NCT06793137Toboroz2. fázis
Intestinal Microbiome Modulation With Antibiotics in the Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer
Phase II Trial for Intestinal Microbiome Modulation With Antibiotics in the Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Colorectal cancer is the second most common malignancy worldwide and one-third of these tumors are located in the rectum. The treatment may involve up to three modalities: radiotherapy, chemotherapy, and surgery. For several years, thanks mainly to Brazilian researchers, subgroups of patients have been selected for non-surgical treatment when chemoradiotherapy induces a complete clinical response. These treatment regimens have reached a plateau leading researchers to seek strategies that can increase response rates. Intestinal microbiota studies have shown that an overpopulation of certain anaerobic bacteria is generally associated with poorer treatment response. No study has attempted to intervene in the gut microbiota to increase the complete response rate in rectal cancer. The proposal of the investigators aims to modulate the intestinal microbiota through a phase 2 clinical trial, with the use of metronidazole as the intervention .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 13.
- Kezdés
- 2024. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- AC Camargo Cancer Center
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06793137
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with middle rectal tumors who are not indicated for radiotherapy in the neoadjuvant treatment regimen, according to the institutional protocol (tumors cT3N0, with free mesorectal fascia; cT1-3 N+, with free mesorectal fascia).
Egyéb
- Patients without performance status for total neoadjuvant treatment;
- Histologies other than adenocarcinoma;
- Adenocarcinomas with a microsatellite instability phenotype, as determined by immunohistochemistry;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over 18 years old with middle and lower rectal adenocarcinoma, classified as locally advanced or where the tumor´s location necessitates rectal amputation surgery;
- Tumors located below the peritoneal reflection, as determined by MRI, will be defined as middle and lower rectum;
- Patients eligible for rectal amputation will be those with tumor whose distal margin is less than 2,0cm from the pectineal line, as determined by rectoscopy, or less than 2,0cm from the anorectal ring by palpation or MRI.
- Patients with middle rectum cancer candidates for radiotherapy as part of neoadjuvant treatment will be included according to the following criteria: mesorectal fascia compromised by direct extension of the primary tumor or by an affected lymph node; cT4 tumors.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| A.C. Camargo Cancer Center | São Paulo | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.