NCT06793410Toboroz2. fázis
Vaccination Against Human Papillomavirus (HPV) After Allogeneic Stem Cell Transplantation
Vaccination Against Human Papillomavirus (HPV) in Women and Men After Stem Cell Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients who undergo allogeneic stem cell transplantation lose previously acquired immunity and are routinely revaccinated against many infectious diseases. For several reasons, these patients have a long-term immune deficiency due to the transplant itself (lack of immune reconstitution) and due to possible complications, primarily GvHD and its treatment. The risk of secondary malignancy in the long-term following an allogeneic bone marrow transplant is greatly increased, and secondary cancer cases account for a significant proportion of late deaths in both women and men after transplantation. Some of these secondary cancers are associated with HPV. The risk of cervical cancer has been reported to be 13 times increased compared to a healthy population. Therefore in this trial, the aim is to study immune response (antigen-specific antibody response) after vaccination with 9-valent HPV vaccine (Gardasil 9®) in adult women and men (up to and including 45 years of age) who have undergone allogeneic stem cell transplantation. In this trial, the sponsor will compare "early" (start 9 months after tx) with "late" (start 15 months after tx) vaccination.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 13.
- Kezdés
- 2025. máj. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt. 31.
- Fő szponzor
- Vastra Gotaland Region
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS), Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT06793410
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Extensive chronic GvHD requiring treatment with prednisone doses above 0.7 mg/kg/day plus at least two other systemic treatments against GvHD (for example ruxolitinib or photopheresis).
- Treatment with rituximab 6 months before start of vaccination. Doses given later (unusual) do not require exclusion.
- Treatment within 3 months before start of vaccination with iv or sc immunoglobulin.
- Pregnancy, pregnancy desire or active pregnancy planning during time vaccine is given and up to three months after last vaccine dose.
- Treatment with blood thinning medication contraindicating intramuscular injection
Más betegség
- Allergy against Gardasil 9
Egyéb
- Severe thrombocytopenia (under 50 x 10\^9) not allowing intramuscular injection
- Severe acute GvHD grade III-IV.
- Prednisone doses above 1mg/kg/day at study start.
Kiket keres a vizsgálat
- Recipient of AlloSCT from related or unrelated donor.
- Adults (men and women) ≥18 years up to and including 45 years of age for vaccination.
- Patients can be included regardless of prior HPV vaccination prior to transplantation
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sahlgrenska University Hospital | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Linkoping University Hospital | Linköping | Svédország | Toboroz |
| Skåne's University Hospital | Lund | Svédország | Toborzás még nem indult |
| Karolinska University Hospital | Stockholm | Svédország | Toborzás még nem indult |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.