NCT06793449Toboroz2. fázis
BCMA CAR-T Versus ASCT in Transplant-eligible Patients With Multiple Myeloma
A Prospective, Non-inferiority Study Comparing VRD±D Followed by BCMA CAR-T Cell Therapy Versus VRD±D Followed by Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Transplant-eligible Patients With Newly-diagnosed Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, non-inferiority study comparing VRD±D followed by BCMA CAR-T cell therapy versus VRD±D followed by autologous hematopoietic stem cell transplantation in the treatment of newly diagnosed multiple myeloma patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 21.
- Kezdés
- 2025. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06793449
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent amyloidosis.
- Previous treatment with BCMA-targeted therapy or CAR-T cell therapy.
Egyéb
- Primary plasma cell leukemia.
- Involvement of the central nervous system (CNS).
Kiket keres a vizsgálat
- Be informed and voluntarily sign the Informed Consent Form (ICF).
- Age between 18 and 70 years (inclusive).
- Have measurable disease meeting at least one of the following criteria: Serum M-protein ≥1 g/dL (>10 g/L) as detected by serum protein electrophoresis (SPEP), or quantifiable IgA or IgD levels for IgA or IgD-type myeloma; Urine M-protein ≥200 mg/24 hours; In cases where serum and urine M-protein do not meet the above thresholds, an abnormal free light chain (FLC) ratio (normal range: 0.26 to 1.65) and involved serum FLC ≥100 mg/L.
- Confirmed expression of the BCMA target antigen on MM cells by flow cytometry or bone marrow immunohistochemistry.
- Assessed by the investigator as transplant-eligible.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.