NCT06793826Befejeződött
Post-marketing Surveillance Study for the Safety of a DTaP-IPV- HB-PRP~T Vaccine in Republic of Korea
Post-marketing Surveillance Study for the Safety of Hexaxim®, a DTaP-IPV- HB-PRP~T Vaccine Administered to Infants From 2 Months of Age in Republic of Korea
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary objectives: To investigate the incidence of adverse events occurred following administration of Hexaxim in infants from 2 months of age under routine clinical practice, as per approved indications
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 713 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 21.
- Kezdés
- 2025. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 15.
- Fő szponzor
- Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06793826
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 713
- 2025. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of enrollment in this study
- Participation at the time of study enrollment (or in the 4 weeks preceding the enrollment) or planned participation during the present study period in a clinical study investigating a vaccine, drug, medical device or medical procedure
Egyéb
- Deviational use (off-label vaccination) from the approval local product label of Hexaxim
Kiket keres a vizsgálat
- An infant aged 2 months or more on the day of enrollment
- Infant whose parent or legal representative has signed and dated the ICF
- Receipt of 1 dose of Hexaxim on the day of enrollment according to the approved local product label (regardless of vaccinated dose)
Életkor a regiszterben: 2 hónap – 6 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Cheonan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.