NCT06794359Csak meghívásos
Minimally Invasive Coronary Artery Bypass Surgery in Patients With Multi Vessel Coronary Disease
Minimally Invasive Coronary Artery Bypass Surgery: Prospective and Randomized Study to Validate the Minimally Invasive Approach Through Left Anterior Mini Thoracotomy in Patients With Milti Vessel Coronary Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to evaluate the safety and feasibility of Minimally Invasive Coronary Artery Bypass surgery in selected patients ,with multi vessel coronary disease. This trial is designed to be a pilot study that will gather comparative information on the clinical performance of the minimally invasive treatment, evaluated by the composite measure of all-cause death, myocardial infarction, stroke, or unplanned repeat revascularization - in hospital, 30-day and 6 months.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 14.
- Kezdés
- 2023. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo General Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06794359
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Need for any concomitant cardiac surgery other than CABG (e.g. valve surgery, aortic repair, etc.), or intent that if the patient randomizes to surgery, any cardiac surgical procedure other than isolated CABG will be performed
- Emergency surgery
Más betegség
- Chronic Pulmonary obstructive disease
- Renal failure disease
- Peripheral vascular disease
- Non cardiac co-morbidities with life expectancy less than 1 year
Egyéb
- Reoperation
- Left ventricle disfunction (EF\<40%)
- Obesity
- Sternum anatomic defects including pectus excavatum
- Ascending aorta severe calcification
Kiket keres a vizsgálat
- Patients 18-years-old or older
- Isolated myocardial revascularization procedure
- Double or Triple-vessel disease with proximal or mid LAD disease with angiographic diameter stenosis \> 70% by visual analysis in all territories, requiring myocardial revascularization OR proximal LAD disease with angiographic diameter stenosis 50-70% by visual analysis in any territory but with invasive or non-invasive evidence of flow-limiting stenosis in all three territories, requiring myocardial revascularization
- Total SYNTAX score \> 22 or low Syntax score unsuitable for PCI
- Clinical and anatomic eligibility for both Minimally invasive and Conventional CABG surgery as agreed to by surgical team.
- Silent ischemia, stable angina, unstable angina or recent MI
- If recent MI, cardiac biomarkers must have returned to normal prior to randomization
- Ability to sign informed consent and comply with all study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| INCOR - Heart Institute from the University of Sao Paulo | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.