NCT06794502BefejeződöttKorai 1. fázis
Butterfly Pea Flower (Clitoria Ternatea) for Adjuvant TB Treatment
Interferon Gamma, Interleukin-10, Hematology and Microscopic Profile of Tuberculosis Patients With Treatment Combination of Anti-Tuberculosis and Butterfly Pea Flowers Extract (Clitoria Ternatea)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if butterfly pea flowers (Clitoria ternatea) decocta extract works to treat as adjuvant therapy for tuberculosis in adults. It will also learn about the safety of butterfly pea flowers decocta extract. The main questions it aims to answer are: * Does butterfly pea flower extract as an adjunct TB drug therapy drug affect the profiles of interferon gamma and interleukin-10 of people with tuberculosis? * Does butterfly pea flower extract as an adjunct TB drug therapy drug affect the hematology profiles of people with tuberculosis? * Does butterfly pea flower extract as an adjunct TB drug therapy drug affect the clinical symptoms and acid-fast bacilli microscopic analysis of people with tuberculosis? * What medical problems do participants have when taking butterfly pea flower decocta extracts? Researchers will compare butterfly pea flower extract as an adjunct TB drug therapy to monotherapy TB drugs to see if adjuvant butterfly pea flowers extract works to treat tuberculosis infection in 2-month initiation phase therapy. Participants will: * Take drug butterfly pea flower extract plus TB regimen drugs consisting of rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol or monotherapy TB regimen drugs only every day for 2 months * Willing to undergo treatment monitoring and visit the clinic once every 2 weeks for checkups and tests * Keep a diary of their symptoms and the number of times they use a butterfly pea flower decocta extract
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 20.
- Kezdés
- 2024. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 30.
- Fő szponzor
- Universitas Muhammadiyah Semarang
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT06794502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 28
- 2024. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with non-compliance in taking medication,
Más betegség
- TB patients with Human Immunodeficiency Virus (HIV) positive,
- Patients with comorbidities (autoimmune and cancer),
Egyéb
- Patients who did not complete the study,
- Smoking patients,
- Patients contraindicated in using butterfly pea flower extract.
Kiket keres a vizsgálat
- Pulmonary TB patients were positive based on the results of the Rapid Molecular Test GeneXpert M. tuberculosis (MTB)/Rifampicin (RIF),
- Patients who were undergoing the initiation phase of anti-TB treatment for the first time,
- Non-Multi Drug Resistant (MDR)/Extensively-Drug Resistant (XDR) TB patients with first-line anti-TB treatment (rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol),
- Patients >18 years old,
- Patients who were willing to become research subjects and signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West Kotawaringin Health Department | Pangkalanbuun | Indonézia | Ismeretlen állapot |
| Mendawai Community Health Center | Pangkalanbuun | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.