NCT06794892Befejeződött
Comparative Outcomes of One-Anastomosis Gastric Bypass and Roux-en-Y Gastric Bypass As Revisional Procedures Following Failed Restrictive Bariatric Surgery
Comparative Outcomes of One-Anastomosis Gastric Bypass and Roux-en-Y Gastric Bypass As Revisional Procedures Following Failed Restrictive Bariatric Surgery: a Prospective Multicenter Study with Three-Year Follow-Up
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study Description This prospective, multicenter study aims to compare the outcomes of One-Anastomosis Gastric Bypass (OAGB) and Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) as revisional procedures for patients experiencing insufficient weight loss or weight regain following restrictive bariatric surgeries, such as laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or laparoscopic adjustable gastric banding (LAGB). Conducted between January 2019 and December 2021, the study involves a three-year follow-up of 328 patients across high-volume bariatric centers. The primary objective is to evaluate the effectiveness of these revisional procedures in achieving additional weight loss. Secondary objectives include analyzing differences in operative times, complication rates (short- and long-term), reduction of obesity-related comorbidities, mortality, and overall patient outcomes. This study uniquely integrates comprehensive pre- and postoperative assessments, including radiological evaluations, to better understand predictors of success and provide evidence for optimal surgical strategies in revisional bariatric care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 328 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 21.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2021. dec. 31.
- Fő szponzor
- Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord
- NCT-szám
- NCT06794892
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 328
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2021. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Revisional surgery performed for indications other than inadequate weight loss or weight regain (e.g., complications of the primary procedure such as stenosis or refractory gastroesophageal reflux, or for comorbidity management).
- History of prior gastric surgery unrelated to bariatric interventions.
Más betegség
- Known psychiatric illness or untreated eating disorders.
Egyéb
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-65 years.
- Experienced insufficient weight loss, defined as:
- Excess weight loss (EWL) < 50%.
- Total weight loss (TWL) < 25%.
- BMI > 40 kg/m² at least two years after primary restrictive surgery.
- Previously underwent laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) or laparoscopic adjustable gastric banding (LAGB).
- Undergoing revisional surgery specifically for inadequate weight loss or weight regain.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Eligibility Criteria
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lacco Ameno Via Fundera 2 | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.