NCT06794931Toboroz
Study on the Impact of a Modified Mediterranean Diet, in Patients With Colorectal Cancer Undergoing Active Medical Oncology Treatment
Randomized Pilot Study on the Impact of a Modified Mediterranean Diet (DMM) on the Intestinal Microbiota and Clinical Outcome in Patients With Colorectal Cancer Undergoing Active Medical Oncology Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study plans to evaluate the impact of the Modified Mediterranean Diet on the biodiversity of the intestinal microbiota (the set of physiological bacteria present at the intestinal level) in patients suffering from metastatic colorectal cancer undergoing chemotherapy treatment +/- biological agent, comparing the microbiota with that of patients following a Western or standard diet. Specifically, as well demonstrated in clinical studies, there are populations of bacteria that play a role in protecting the intestinal barrier and whose proliferation could be promoted by the Modified Mediterranean Diet. The study also intends to evaluate the influence of the microbiome on the clinical progress of the disease in terms of side effects and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 21.
- Kezdés
- 2024. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 23.
- Fő szponzor
- Azienda Socio Sanitaria della Brianza
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06794931
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous oncological medical therapies;
Egyéb
- Indication for parenteral and/or enteral nutrition;
- MUST score > 2.
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG): 0 or 1;
- Age ≥ 18;
- Diagnosis of metastatic colorectal cancer, documented histologically and radiologically according to RECIST 1:1 criteria;
- 1st line chemotherapy treatment +/- biological agent (anti-EGFR, anti-VEGF);
- MUST score 0/1;
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| U.O. di Oncologia di Vimercate, ASST-Brianza | Vimercate | Olaszország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- The Effects of a Modified Mediterranean Diet on Gut Microbiota and Chemotherapy Side Effects in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Undergoing First-Line Chemotherapy With or Without Either Antiepidermal Growth Factor Receptor or Antivascular Endothelial Growth Factor Agent: Protocol for a Randomized Pilot Study in Italy.JMIR Res Protoc · 2025 · PMID 41236788
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.