NCT06794944Toborzás még nem indult4. fázis
Use of Fidaxomicin Compared to Vancomycin for Decolonization of C. Difficile in Patients With Inflammatory Bowel Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind study to assess the safety and efficacy of fidaxomicin compared to vancomycin for decolonization of C. difficile in IBD patients. A total of 60 patients who meet eligibility criteria will be randomized 1:1 to either the fidaxomicin or vancomycin arm. The vancomycin arm will receive a dose of 125 mg PO q 6 hours for 10 days. The fidaxomicin arm will receive 200 mg PO BID for 10 days. In order to ensure blinding, both antibiotics will be concealed in opaque 00 capsule shells. In addition, those in the fidaxomicin arm will receive 2 placebo capsules so that all participants will receive 4 capsules daily for 10 days. Microbiome assessment and C. difficile testing will be performed at baseline, day 5, day 10, and weeks 4, 8, and 26.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 21.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2030. szept. 1.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06794944
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2030. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous colectomy, ostomy, J-pouch, or previous colon surgery (excluding appendectomy.)
Más betegség
- Allergy or sensitivity to vancomycin, fidaxomicin, or microcrystalline cellulose.
Egyéb
- Unable to provide consent.
- Unable to complete study procedures.
- Chronic use of antibiotics.
- Inability or unwillingness to swallow capsules.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent.
- Male or female > 18 years of age.
- IBD diagnosis (CD, UC or indeterminant Colitis will be permitted.)
- Presenting for outpatient colonoscopy for any indication.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.