NCT06795737Toborzás még nem indult
ExCR's Effects and Safety in Vulnerable ADHF Patients
Effectiveness and Safety of Exercise-based Cardiac Rehabilitation (ExCR) During the Vulnerable Period in Patients With Acute Decompensated Heart Failure (ADHF): A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Exercise-based cardiac rehabilitation has become a key component of the comprehensive care system for patients with stable heart failure (HF). However, due to hemodynamic instability and functional decline in early ADHF, most HF rehab studies exclude current/recent ADHF exacerbations. Currently, ADHF management strategies lack robust evidence, and the timing, duration, and frequency of exercise interventions need further validation globally. This study aims to address the following issues: Develop an exercise management program for ADHF patients, verify its feasibility, and determine the safety and applicability of early exercise rehabilitation; Evaluate the improvement of participants in terms of physical function, cardiac function, and quality of life. The research team will compare the formulated exercise rehabilitation program with conventional rehabilitation guidance to verify its feasibility and effectiveness. Participants will: Physicians and rehabilitation therapists will comprehensively assess the participants' conditions to determine the start time of rehabilitation training. Based on the patients' cardiac function, muscle strength, and heart failure-related clinical indicators, rehabilitation training is divided into two stages (the first stage is early in-hospital training, and the second stage is self-directed training after discharge). Exercise types mainly include respiratory training, bed activities, rehabilitation pedaling, and resistance training. Rehabilitation therapists and nurses will monitor participants' vital signs during the exercise process and choose the appropriate exercise intensity based on the participants' level of fatigue. The exercise rehabilitation program will be evaluated and adjusted every two weeks for a total period of 12 weeks. At the time of enrollment, discharge, two weeks after discharge, and four weeks after discharge, participants will need to complete questionnaires, including demographic and disease condition surveys, grip strength tests, Activities of Daily Living (ADL) scales, Short Physical Performance Battery (SPPB) scales, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) scales, and 6-minute walk tests, etc.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 88 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 19.
- Kezdés
- 2025. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 17.
- Fő szponzor
- YE Jing
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06795737
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 88
- 2025. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Indications for urgent cardiovascular surgery (e.g., heart transplantation, left ventricular assist device).
- Recent deep vein thrombosis.
- Severe cardiovascular diseases (e.g., severe aortic stenosis, mitral regurgitation).
- Mental, psychological, cognitive disorders, or substance dependence.
Laborértékek
- GFR <30 ml/min or need for dialysis during the study.
Egyéb
- Cardiogenic shock.
- Severe COPD (FEV1/FVC <0.7 post-bronchodilator, with severe defined as 30% ≤ FEV1 <50% predicted, and very severe as FEV1 <30% predicted).
- Severe frailty (Clinical Frailty Scale CFS ≥7).
Kiket keres a vizsgálat
- Hospitalized for ADHF for over 24 hours.
- Age 18-80 years.
- At least one acute heart failure symptom: dyspnea at rest or exertion, fatigue, orthopnea, or paroxysmal nocturnal dyspnea.
- At least two heart failure signs: confirmed pulmonary congestion or edema on exam or chest X-ray, jugular venous distension, peripheral edema, rapid weight gain (>2 kg in 3 days), or elevated BNP (≥100 ng/L) and NT-proBNP (≥300 ng/L).
- Change in heart failure treatment plan with initiation or increased dosage of: diuretics, vasodilators, positive inotropic agents (e.g., digoxin), or other neurohormonal modulators (ACEI/ARB/ARNI, β-blocker, MRA).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peaking University First Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.