NCT06796114Toboroz
Identification of Innovative Biomarkers to Predict Outcomes in Hepatocellular Carcinoma Treated With Tremelimumab and Durvalumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Several cancer immunotherapies that target the PD-L1/PD-1 pathway (i.e., checkpoint inhibitors) show promising clinical activity in patients with HCC. In particular, atezolizumab selectively targets PD-L1 to prevent interaction with receptors PD-1 and B7-1, thus reversing T-cell suppression. Moreover, atezolizumab in combination with bevacizumab, a monoclonal antibody that targets VEGF and inhibits angiogenesis, is associated with an objective response rate of 27.3% (Cheng et al. 2021; Finn et al. 2020). This tumor response has led to FDA (Food and Drug Administration) and EMA (European Medicines Agency) approvals, in first-line treatment in unresectable HCC. Combinations studies evaluating anti-CTLA4 and anti-PD1/PDL1 antibodies displayed greater benefits (Abou-Alfa et al. 2022). In the Phase 3 HIMALAYA study (NCT03298451) in uHCC, a single priming dose of tremelimumab (anti-CTLA-4) plus durvalumab (anti-PD-L1) in the STRIDE (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab) regimen significantly improved OS versus sorafenib; durvalumab monotherapy was noninferior to sorafenib for OS. In the HIMALAYA study, STRIDE regimen induced long term survival (defined as the absence of progression above 36 months following inclusion) in 103 out of the 393 patients exposed to this strategy (26%). The identification of biomarkers allowing the prediction of immunotherapy efficacy in HCC is still an unmet medical need.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 10.
- Kezdés
- 2025. jún. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 25.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06796114
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. jún. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 25.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients previously exposed to anti-tumor immunotherapy as anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA4 agent or any immune therapy.
Más betegség
- Patient with any medical or psychiatric condition or disease, which would make the patient inappropriate for entry into this study
Egyéb
- Patient under guardianship, curatorship or under the protection of justice
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- Histologically confirmed hepatocellular carcinoma
- Locally advanced, metastatic, or unresectable disease
- Patient who had not previously received systemic anti-cancer treatment and are eligible to STRIDE therapy according to investigator decision in routine care and who have no contraindications to STRIDE treatment according to approved product label.
- Measurable disease defined according to RECIST v1.1 guidelines (Note: Previously irradiated lesions can be considered as measurable disease only if disease progression has been unequivocally documented at that site since radiation.)
- Age ≥ 18 years
- Patient affiliated to or beneficiary of French social security system
- Ability to comply with the study protocol, in the Investigator's judgment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Besançon | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| CH de Chalon sur Saône | Chalon-sur-Saône | Franciaország | Toboroz |
| Chu Grenoble | Grenoble | Franciaország | Toboroz |
| CH de Mulhouse | Mulhouse | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Beaujon - APHP | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital la pitié salpêtrière, APHP | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Henri Mondor - APHP | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHU Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Reims | Reims | Franciaország | Toboroz |
| Centre Paul Strauss | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.