NCT06796660Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Exploring the Impact of Nephropathy Formula No. 1 on Chronic Kidney Disease Patients
Exploring the Impact of Nephropathy Formula No. 1 on T-Cell Immune Balance in Chronic Kidney Disease Patients Via the IL-6/STAT3 Signaling Pathway
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective randomized controlled trial, enrolling 70 patients with CKD stages 2-4, randomly divided into a control group and a treatment group, with 35 cases in each group. The study subjects are sourced from three centers. The control group receives integrated basic treatment for chronic kidney disease, including dietary nutrition adjustment, blood pressure control, blood sugar control, lipid control, anemia treatment, and regulation of water, electrolyte, and acid-base metabolic balance. The treatment group, in addition to the basic treatment, is administered Nephropathy Formula No. 1 orally, with a treatment course of 12 weeks and a follow-up period of 2 weeks. The outcome measures are the changes in biochemical indicators, inflammatory factors, T cell subsets, STAT3 mRNA expression, and TCM syndrome scores after 12 weeks of treatment, to assess therapeutic efficacy. This study proposes the experimental hypothesis that Nephropathy Formula No. 1 can effectively improve the T cell immune balance in CKD patients by modulating the IL-6/STAT3 signaling pathway, thereby inhibiting the occurrence and development of renal fibrosis and improving the prognosis of CKD to a certain extent. Specifically, Nephropathy Formula No. 1 may function through the following mechanisms: (1) downregulating IL-6 mRNA expression, reducing IL-6 secretion, and thereby inhibiting the activation of the STAT3 signaling pathway; (2) regulating the balance of Th17/Treg cell subsets, promoting the differentiation of Th17 cells into Treg cells, enhancing the anti-inflammatory and immunosuppressive effects of Treg cells, and alleviating renal inflammatory responses and fibrosis. Through in-depth exploration of this study, it is expected to provide new ideas and methods for the clinical treatment of CKD, with significant scientific and clinical implications.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 22.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Liu Zhanghong
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06796660
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have participated in other drug tests within the past three months or have not completed the effective drug washout period. -
Más betegség
- Patients with severe primary diseases of the cardiovascular, hematological, digestive, nervous, respiratory, endocrine systems, malignant tumors, etc.;
- Patients in the active phase of autoimmune system diseases;
- Patients with chronic infectious diseases such as active viral hepatitis, HIV, or active tuberculosis;
- Patients with recent acute infections, and non-infectious complications such as hypertension and anemia that have not been effectively controlled;
- Patients who have undergone surgery, trauma, major bleeding, or blood transfusion within the past three months, or have severe clinical infections, electrolyte disturbances, and acid-base imbalances that have not been effectively controlled;
- Patients with mental disorders or poor compliance who cannot cooperate;
Egyéb
- Patients undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis;
- Patients who have taken traditional Chinese medicine related to nephropathy treatment within the past month;
- Pregnant or breastfeeding women;
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 65 years old (inclusive);
- No gender restriction;
- Patients diagnosed with CKD stages 2-4 according to the above diagnostic criteria by a specialist physician;
- TCM syndrome differentiation is consistent;
- Able to cooperate with the study treatment and follow-up, and has good compliance;
- Agree and sign the medical informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wenzhou TCM Hospital of Zhejiang Chinese Medical University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wenzhou TCM Hospital of Zhejiang Chinese Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.