NCT06796803Toboroz2/3. fázis
Camrelizumab Combined With Rivoceranib and Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) as Conversion Therapy for Potentially Resectable Hepatocellular Carcinoma(HCC)
Camrelizumab and Rivoceranib Plus HAIC as Conversion Therapy for Potentially Resectable Intermediate-advanced Hepatocellular Carcinoma: a Multicenter, Open-label, Randomized, Phase 2/3 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this phase 2/3 study is to investigate the efficacy and safety of camrelizumab combined with rivoceranib and hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) as conversion therapy for Potentially Resectable HCC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 398 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 22.
- Kezdés
- 2025. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 20.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06796803
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 398
- 2025. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior locoregional therapy (such as TACE、TAE、HAIC、TARE)
- Prior allogeneic stem cell or solid organ transplantation
Más betegség
- Other active malignant tumor except HCC within 5 years or simultaneously
- History of hepatic encephalopathy
Egyéb
- Known fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, or mixed cholangiocarcinoma and HCC
- There is an absolute contraindication to HAIC
- Diffuse HCC, intrahepatic tumor burden > 50%
- PVTT reaching the superior mesenteric vein, and bilateral PVTT are present
- Clinically significant ascites
Kiket keres a vizsgálat
- Signed Informed Consent Form (ICF)
- Aged ≥18 years and ≤75 years at time of signing ICF
- Documented diagnosis of HCC confirmed by histology/cytology or clinically
- Patients with BCLC stage B (the sum of number of tumors and the maximum diameter of the largest tumor exceeding Up-to-7 criteria) and BCLC stage C without extrahepatic metastasis: ① tumors confined to one lobe (left, right, or middle lobe), or tumors in one lobe are present alongside a single tumor with diameter ≤5 cm or up to three tumors each with diameter ≤3 cm in the remaining lobes; ②No PVTT involving the contralateral liver lobe or reaching the superior mesenteric vein. And no tumor thrombus of the inferior vena cava reaching right atrium
- Patients with recurrence following prior radical surgical resection must have undergone the initial surgery at least 5 years prior to study entry
- At least one measurable lesion (per RECIST v1.1) untreated lesion
- ECOG performance status of 0 or 1
- Child-Pugh ≤7 score
- Life expectancy ≥12 weeks
- Adequate organ function
- No prior anti-tumor systemic therapies for HCC
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Toboroz |
| Zhongshan Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.