NCT06801886Csak meghívásos3. fázis
Silymarin's Advantage on Graft Effectiveness
Effect of Silymarin Supplementation on Graft Function and Early Post-transplant Complications
Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study examines the impact of silymarin supplementation during the early post-transplant period, administering 900 g daily for 30 days under standard treatment. Subsequently, the investigators investigate its impact on graft function, as measured by eGFR (CKD-EPI equation), UACR or UPCR, the development of dnDSA, rejection changes, and histological changes in the 3-month biopsy protocol. At the same time, investigators will investigate the effect of silymarin on metabolic complications-PTDM, DLP, disorders of calcium-phosphate metabolism, and arterial hypertension in the post-transplant period-in comparison with the placebo group. At the same time, investigators will investigate the safety and tolerance of silymarin.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 24.
- Kezdés
- 2020. jan. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital, Martin
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06801886
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 130
- 2020. jan. 7. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Multi-organ transplant recipients
- Patients taking medications with significant interactions with silymarin:
- Anticoagulants, Cytochrome P450 enzyme modulators
Más betegség
- Active infectious complications at the time of transplantation: HIV, Active hepatitis B or C, Active cytomegalovirus (CMV) infection
- Significant cardiovascular disease: Recent myocardial infarction (within 6 months), Unstable angina, Severe heart failure (NYHA Class III or IV)
- Malignancy within the past 5 years (except successfully treated non-melanoma skin cancer)
- Known allergy or hypersensitivity to silymarin or milk thistle
- Psychiatric conditions that may interfere with study compliance
- History of non-compliance with medical treatment
- Patients with known genetic disorders affecting drug metabolism
Laborértékek
- Patients with known liver disease: Cirrhosis, Active hepatitis, ALT or AST > 2.5 times the upper limit of normal
- Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c > 8.5%)
Egyéb
- Recipients of ABO-incompatible or highly sensitized transplants
- Current or recent (within 30 days) participation in another clinical trial
- Pregnancy or planned pregnancy during the study period
Kiket keres a vizsgálat
- First or second kidney transplant recipient
- Deceased or living donor kidney transplant
- Patients receiving standard immunosuppression regimen:
- Tacrolimus or cyclosporine + Mycophenolate mofetil + Corticosteroids
- Body Mass Index (BMI) 18-35 kg/m²
- Willingness to provide informed consent
- Ability to understand and comply with study procedures
- Stable medical condition without significant comorbidities
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Martin | Martin | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.