NCT06802198Toborzás még nem indult
A Randomized Study Comparing Subtotal vs Total Hysterectomy Long Term Outcomes
Comparison of Long-Term Outcomes Following Laparoscopic Total Vs Supracervical Hysterectomy, a Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized clinical trial is to assess the outcomes of total laparoscopic hysterectomy vs subtotal laparoscopic hysterectomy + mini-laparotomy for uterine extraction for benign gynecological conditions in terms of change in quality of life at 36 months after surgery and patient's impression of improvement. The secondary objectives of the study are to assess any differences in terms of peri and postoperative outcomes (postoperative pain, blood loss, hospital stay, intraoperative or short and long-term postoperative complications, long term urinary, bowel and pelvic floor symptoms, prevalence of vaginal cuff dehiscence). Participants will fill the following questionnaires pre-operatively and at the follow up: * Short Form 36 (SF36), * Euro Quality of life 5D-3L (EQ 5D-3L) * Female Sexual Function Index (FSFI) * Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) only during the follow-up period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 27.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT06802198
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with invasive neoplasia in the previous 5 years (excluding non-melanoma skin tumors, breast cancer T1 N0 M0 Grade 1 or 2 without signs of recurrence or activity).
- Previous radical pelvic surgery or radiotherapy;
Más betegség
- Uterine or adnexal pathology suspect for malignancy
Életkor
- Age \> 80 years
Egyéb
- Abnormal or unknown PAP test
- Pregnant patients
- Desire for further pregnancies
- Contraindications to general anaesthesia or to the Trendelenburg position
- Refusal to sign informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age\>18 years
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ginecologia Oncologica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.