Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06802718Toboroz3. fázis

Interferon-alpha As Maintenance Therapy for Favorable-risk Acute Myeloid Leukemia

A Prospective Randomized Controlled Trial of Interferon-alpha As Maintenance Therapy for Favorable-risk Acute Myeloid Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This research focuses on a prospective, randomized, controlled trial of "Interferon-alpha as maintenance therapy for favorable-risk acute myeloid leukemia." By fully utilizing prospective, randomized, controlled clinical trial and studying the negative conversion of MRD and the survival of favorable-risk AML patients, it aims to explore the efficacy and safety of Interferon-alpha in the maintenance treatment of favorable-risk AML and identify effective measures to prevent relapse, thereby improving the survival of favorable-risk AML patients. The primary endpoint is the negative conversion of MRD at 6 months. The secondary endpoints include the 2-year cumulative incidence of relapse, 2-year event-free survival (EFS), 2-year overall survival (OS), and safety.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
96 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 21.
Kezdés
2023. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Peking University People's Hospital
NCT-szám
NCT06802718

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 96
  • 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients strongly demanding transplantation, and with indications for transplantation but not eligible for transplantation.
  • Previous hyperthyroidism or hypothyroidism.

Más betegség

  • Uncontrolled active infection.

Egyéb

  • Acute promyelocytic leukemia (APL).
  • AML with normal karyotype and bZIP intramolecular mutations in CEBPA.
  • ≥ CR2 status.
  • Severe organ dysfunction.
  • Pregnancy.
  • Unwillingness to undergo interferon treatment.
  • Participation in other clinical trials within one month.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18-70 years old (including 18 and 70 years old) with newly diagnosed favorable-risk AML (2022 ELN risk group classification).
  • Achieved CR1 after 1-2 cycles of standard chemotherapy.
  • Completed 4-6 cycles of consolidation chemotherapy (including at least 2 cycles of high-dose Cytarabine HDAC regimem).
  • At the end of consolidation treatment, bone marrow examination confirmed in CR1, flow cytometry MRD negative, but molecular MRD genes (RUNX1:: RUNX1T1, NPM1, and CBFb:: MYH11) decreased by > 3 log, but still detectable.
  • Performance status score of 0-2 (ECOG).
  • Liver function: ALT and AST ≤ 2.5 times the upper limit of normal, bilirubin ≤ 2 times the upper limit of normal.
  • Kidney function: Creatinine ≤ 1.5 times the upper limit of normal.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University People's HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.