NCT06802757Toboroz2. fázis
Posaconazole Plus PD-1 Inhibitors and Chemotherapy vs PD-1 Inhibitors and Chemotherapy in Neoadjuvant Therapy for Triple Negative Breast Cancer
A Phase II, Randomised, Open-label, Multicentre Study of Posaconazole Plus PD-1 Inhibitors and Chemotherapy Versus PD-1 Inhibitors and Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for Triple Negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Triple-negative breast cancer (TNBC) is as sociated with shorter overall survival than other breast cancer subtypes, despite the use of curative-intent anthracycline- and taxane-based systemic chemotherapy. Neoadjuvant therapy is now also recognized as the standard treatment for patients with high-risk TNBC. The Keynote-522 study demonstrated that the application of pembrolizumab has raised the pathological Complete Response (pCR) rate in TNBC to over 60%, but nearly 40% of patients still do not achieve pCR. How to further improve the pCR rate in TNBC patients has become a hot topic of current research. Posaconazole is an antibiotic used to prevent invasive Aspergillus and Candida infections and to treat oropharyngeal candidiasis. Our preclinical studies have found that posaconazole can inhibit immune cell-mediated steroidogenesis to restrict TNBC tumor progression. The investigators design and begin a a prospective randomized controlled clinical study to explore the effectiveness of posaconazole in the neoadjuvant treatment of TNBC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 16.
- Kezdés
- 2025. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shandong Cancer Hospital and Institute
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06802757
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 72
- 2025. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous breast cancer;
- Patients with a history of other tumors who have received systemic therapy or local radiotherapy;
Más betegség
- No immune system disease or connective tissue disease;
- No history of hormone therapy;
Egyéb
- Stage I or IV;
- Pregnant/lactating.
Kiket keres a vizsgálat
- Female, aged ≥ 18 and ≤ 70 years old;
- first-confirmed TNBC;
- cT1cN1-3M0 or cT2-4N0-3M0;
- ECOG score 0-1 points.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Breast Cancer Center Shandong Cancer Hospital and Institute Shandong First Medical University and Shandong Academy of Medical Sciences | Jinan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.