Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06804122Toboroz

Exercise-based Rehabilitation in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension

Effects of Exercise-based Rehabilitation on Exercise Capacity, Quality of Life and Physical Activity in Patients With Pulmonary Artery Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Pulmonary arterial hypertension (PAH) is a rare and severe disease characterized by elevation of pulmonary artery pressure (PAP) and increased pulmonary vascular resistance (PVR) due to the narrowing of small pulmonary arteries. The European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS) recommend supervised exercise-based rehabilitation as part of the treatment of PAH patients alongside optimal medical therapy (Level of evidence A, Class of recommendation I). Studies on exercise-based rehabilitation for PAH patients are limited, and most interventions have been conducted at least partially in hospital settings. Unlike more common cardiovascular diseases, there are no detailed international exercise guidelines tailored specifically for PAH patients. This study aims to verify that a group-based outpatient rehabilitation protocol suitable for the Finnish healthcare system improves exercise capacity, quality of life, and physical activity of PAH patients and is safe for appropriately selected patients. Additionally, the study aims to determine whether PAH patients adhere to regular exercise training and whether physical activity increases in the long term. The goal is to assess whether an outpatient rehabilitation protocol, designed for the Finnish healthcare system, can achieve similar results to those observed in previous international studies. The primary outcome measure is the change in the six-minute walking distance (6MWD) compared to the patient's baseline. Long-term 6MWD data are often available for patients. The 6MWD is the most commonly used primary outcome in randomized and controlled PAH drug trials, and improvements in this test have been the basis for drug approvals. An improvement of 33 meters in the 6MWD is considered clinically significant, and the goal is to achieve this change with group-based outpatient rehabilitation. Secondary outcomes include changes in quality of life (SF-36), WHO functional class, NT-proBNP levels, echocardiographic parameters, ESC/ERS risk-stratification score (four-strata model), muscle strength, respiratory measures, balance, daily step count, and insomnia severity.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 27.
Kezdés
2025. jan. 27.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Tampere Heart Hospital
NCT-szám
NCT06804122

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2025. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Changes in PAH medication during the rehabilitation program.

Más betegség

  • Severe pulmonary disease or left ventricular failure (HFrEF).
  • Severe congenital heart defect (Eisenmenger syndrome).
  • Severe liver disease.
  • Acute inflammatory condition.
  • Other significant conditions affecting physical capacity, such as severe neurological diseases or musculoskeletal issues.
  • Untreated severe arrhythmias.

Laborértékek

  • Severe anemia (hemoglobin ≤ 75% of the lower reference limit).

Egyéb

  • Pregnancy.
  • Systolic blood pressure below 85 mmHg.
  • Recent syncope.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults over 18 years old residing in Tampere or nearby municipalities.
  • WHO functional classification II-III.
  • Commitment to the exercise program.
  • Stable disease condition with no PAH medication changes in the two months prior.
  • No recent syncope or arrhythmias causing symptoms within the past two months.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tampere Heart HospitalTampereFinnországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.