NCT06804876Befejeződött2. fázis
COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway in Sedated Gastrointestinal Endoscopy for Obese Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypoxia represents the prevailing adverse occurrence during the sedation of patients undergoing gastrointestinal endoscopy with propofol. This is particularly true for obese patients, who have a higher incidence of hypoxia. A recent innovation in this domain is the COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway-a multifaceted device that encompasses capnography monitoring, bite block , oxygenation support, and oropharyngeal airway management. This device has been purposefully designed to cater to the unique requirements of endoscopic procedures. The principal objective of this study is to assess the efficacy of the COMBO Endoscopy Oropharyngeal Airway in reducing the incidence of hypoxia in obese patients undergoing gastrointestinal endoscopy under sedation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 107 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 27.
- Kezdés
- 2025. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 26.
- Fő szponzor
- Zhejiang University
- Betegségek
- Elhízás, Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06804876
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 107
- 2025. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Urgent surgical intervention.
- Presently engaged in concurrent participation in additional clinical trials.
Más betegség
- Patients who exhibit contraindications to oropharyngeal airway ventilation, such as coagulation disorders, a predisposition to oral and nasal bleeding, mucosal damage, or anatomical constraints impeding oropharyngeal channel placement.
- Severe cardiac insufficiency, defined as a maximal exercise capacity of less than 4 metabolic equivalents (METs).
- Profound renal insufficiency necessitating preoperative dialysis.
- Patients diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or those presently experiencing other acute and chronic pulmonary conditions necessitating prolonged or intermittent oxygen therapy.
- Upper respiratory tract infections, encompassing the oral, nasal, and pharyngeal regions.
- Hypersensitivity reactions to sedatives like propofol or medical equipment such as adhesive tape.
- Patients with a documented history of substance abuse, specifically drugs and/or alcohol, within the two years preceding the commencement of the screening period. Substance abuse in this context is defined as consuming more than three standard alcoholic beverages daily, roughly equivalent to 10g of alcohol or 50g of Chinese Baijiu.
- Patients with a history of mental and neurological disorders, including but not limited to depression, severe central nervous system depression, Parkinson's disease, basal ganglia lesions, schizophrenia, epilepsy, Alzheimer's disease, and myasthenia gravis.
Egyéb
- A confirmed severe liver dysfunction.
- Elevated intracranial pressure.
- Fever, defined as a core body temperature exceeding 37.5 degrees Celsius.
- Pregnancy or lactation.
- Polytrauma.
- Peripheral oxygen saturation (SpO2) levels below 95% while breathing room air preoperatively.
- BMI<28 kg/m².
- Patients considered ineligible by researchers for inclusion in this clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18≤ Age ≤70.
- BMI ≥ 28 kg/m².
- The ASA classification ranges from I to II.
- Patients have signed the informed consent form.
- Patients undergoing gastroendoscopy and colonoscopy procedure.
- The estimated duration of the procedure does not exceed 45 minutes.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.