NCT06805045Toboroz
Image-Guided Surgery In The Treatment Of Rectal Cancer (AR_CRC)
Image-guided Surgery in the Treatment of Rectal Cancer: the Impact of Virtual and Augmented Reality in Clinical Practice
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed study is addressed to introduce new Image-Guided Surgery (IGS) tools to assist mini-invasive surgical procedures of anterior rectal resection (TME; TA-TME, TTSS) performed with laparoscopic or robotic procedure. In details, the idea is to provide augmented reality (AR) guidance during robotic-assisted and laparoscopic surgeries, by overlaying the preoperative 3D virtual anatomical models to intraoperative surgical images (3D AR guidance). To optimize the intraoperative view during the 3D AR guidance, AI-based algorithms will be developed to allow the real time detection and segmentation of surgical instruments, needed to provide instrument de-occlusion during AR robotic surgery. We use 3D modelling technology in surgical planning (7 case) and intra-operative navigation ( 2 cases). The pilot study focused to 3D virtual reconstruction of the pelvis, rectum and neurovascular structure to the test the feasibility of virtual reality to this type of anatomy. Implementation of reconstruction using 3D nerve sequence (3 Tesla MRI) was used for the last 3 cases. After the creation of a complete virtual model of pelvis and its structures the last two models were applied in the operating-room during a laparoscopic rectal resection with the ausilium of AI. The test has showed good results: a good overlap of the 3D structures to the real organs of the pelvis. The focus of this research was on developing support tools aimed at enhancing surgical safety. AR can assist surgeons in identifying vascular and nerve structures that are not always clearly visible during minimally invasive procedures, compensating for the lack of tactile perception and thereby improving overall surgical safety. The next step of the study is to evaluate its benefits and limitations in clinical practice to reduce the post-operative complications and oncological recurrence.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 28.
- Kezdés
- 2024. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 1.
- Fő szponzor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06805045
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have already undergone previous rectal surgery
- Relapse of previous rectal neoplasm
- Surgery for palliative purposes
Más betegség
- Disease with peritoneal localisation (carcinosis)
Egyéb
- Neoplasm located in other pelvic organs, infiltrating the rectum
- Indication for endoscopic or transanal treatment
- Imaging performed elsewhere
Kiket keres a vizsgálat
- Indication for radical transabdominal surgery for primary rectal cancer
- Resection and anastomosis or abdominal-perineal amputation surgery
- Signature of informed consent
- Patient's age ≥18 years.
- CT images acquired in the arterial venous and urographic phase with section thickness:1.25/2.5 mm, level range:0.8/0.2 mm.
- Pelvic MRI images acquired with section thickness of 1.5 mm or images acquired with 3 tesla MRI.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.