NCT06805123Befejeződött
Early Feeding Versus Delayed Feeding After Colorectal Endoscopic Submucosal Dissection
Comparison of Clinical Outcomes According to Timing of Dietary Restart After Colorectal Endoscopic Submucosal Dissection: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Currently, there are no clear guidelines regarding the optimal timing for dietary restart after gastrointestinal endoscopic submucosal dissection (ESD). While several studies have addressed upper gastrointestinal ESD, a meta-analysis reported that early feeding, initiated within one day after the procedure, showed no statistically significant difference in complication rates compared to delayed feeding initiated after two or more days. Moreover, early feeding was associated with shorter hospital stays and higher patient satisfaction. However, to the best of our knowledge, no studies have investigated early feeding in colorectal ESD. On the other hand, in the context of surgical procedures involving the gastrointestinal tract, several studies suggest that early feeding may offer clinical advantages over delayed feeding. The aim of this study is to explore the optimal timing for dietary restart following colorectal ESD. In the early feeding group (<24 hours), patients begin water intake if no abnormalities are observed during a follow-up examination conducted two hours post-procedure. If no further issues arise after an additional two hours, a liquid diet is initiated. In contrast, the delayed feeding group (>24 hours) maintains fasting on the day of the procedure and begins a liquid diet the following day. The study will compare the early and delayed feeding groups in terms of early post-procedural adverse events (occurring within 24 hours after the procedure)(e.g., bleeding, perforation, post-coagulation syndrome), patient satisfaction, and delayed post-procedural adverse events (occurring more than 24 hours after the procedure).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 204 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 18.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 1.
- Fő szponzor
- Pusan National University Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06805123
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 204
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Eligible patients were adults (≥19 years) scheduled to undergo colorectal ESD who met one or more of the following indications:
- Differentiated early colorectal cancer ≤5 cm without ulceration and confined to the mucosa
- Laterally spreading tumor ≥2 cm
- Sessile polyp ≥2 cm
- Adenoma with fibrosis
- Differentiated early colorectal cancer without lymph node metastasis
- Colorectal subepithelial lesion These indications correspond to the reimbursement criteria for colorectal ESD under the Korean National Health Insurance system.
- The exclusion criteria were as follows:
- Untreated colorectal cancer
- Active inflammatory bowel disease
- Coagulopathy or prothrombin time-international normalized ratio >1.5 despite medical correction, pregnancy
- Endoscopically unmanageable perforation or bleeding during the procedure
- Refusal to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inje University Busan Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kosin University Gospel Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Yangsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.