NCT06805474Toboroz
A Prospective Observational Study to Assess the Reliability and Validity of the MLSDT
A Prospective Observational Study to Assess the Reliability and Validity of the Multi-Luminance Shape Discrimination Test (MLSDT) With 9 Objects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to assess the reliability and validity of the 9-object MLSDT for evaluation of participants with moderate to severe vision impairment when tested without a wearable low-vision magnifying aid (eGlasses) and then with eGlasses. These results will be compared to ETDRS testing results for the same participants without eGlasses and then with eGlasses. Two cohorts will consist of participants who have vision loss due to STGD or geographic atrophy (GA) due to age-related macular degenerations (AMD). Normally sighted participants will provide a control group.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 28.
- Kezdés
- 2025. jan. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 20.
- Fő szponzor
- Nanoscope Therapeutics Inc.
- NCT-szám
- NCT06805474
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in any interventional clinical trial or receipt of an investigational drug within the previous 6 months
- Presence of any condition other than STGD or GA from AMD on slit lamp exam or dilated ophthalmoscopy that impairs visual acuity or visual fields e.g., corneal opacity, visually significant cataract or visual field loss in glaucoma
- No intra-vitreal injection with anti-VEGF two weeks prior to the study
- Presence of neurological condition that impairs visual acuity
- Individuals who refuse or are incapable of performing the MLSDT of BCVA tests
- Individuals with retinal prosthesis (such as ARGUS-II)
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females, age ≥ 18 years
- Able to comprehend and give informed consent.
- Able to comply with testing and all protocol tests.
- Eligible for 1 of 3 cohorts listed below:
- Cohort 1: Normal-Sighted Participants with clinically normal ocular findings and BCVA range 20/16 to <20/40 in each eye (ETDRS letter score 71 - 90) Cohort 2: Moderately-Sight Impaired Participants with a BCVA range of 20/40 to <20/200 (ETDRS letter score of 36 - 70) and a clinical diagnosis of STGD/GA Cohort 3: Severely-Sight Impaired Participants with a BCVA range of 20/200 to 20/800 (ETDRS letter score of 5 - 35) and a clinical diagnosis of advanced STGD/GA
- Clinical diagnosis of STGD for cohorts 2 and 3
- Clinical diagnosis for GA (due to AMD) for cohorts 2 and 3
- Participants who have had anti-VEGF therapy 2 weeks prior to enrollment have to demonstrate 3 months of vision stability and be fluid free on OCT.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Retina of North Texas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.