NCT06805812Toboroz
Predicting clinicAL outcoMes During First-line CDK4/6 Inhibitors Plus Endocrine Therapy in Patients With Advanced Hormone REceptor-poSitive HER2-negative Breast Cancer: the Retrospective-prospective Multicenter Italian PALMARES-2 Study
Predictive Impact of Peripheral Blood Lymphocytes on clinicAL outcoMes During First-line CDK4/6 Inhibitors Plus Endocrine Therapy in Patients With Advanced Hormone REceptor-poSitive HER2-negative Breast Cancer: the Retrospective-prospective Multicenter Italian PALMARES-2 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PALMARES-2 is a retrospective/prospective, observational, multicenter, population-based study, aiming at providing real-world evidences on HR+/HER2- aBC patients treated with first-line CDK4/6i plus ET. The present study has the objective to collect data coming from different sources, i.e. RWD, medical images and biological samples, from patients treated with CDK4/6i as first-line of therapy for HR+/HER2- aBC. In consideration of the complexity of data collected and different objectives of the study, this master protocol foresees different sub-studies, which encompasses different methodologies for data collection, data extraction and analyses.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 7.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06805812
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3500
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received CDK4/6i as monotherapy;
- Have received CDK4/6i as adjuvant treatment for localized disease.
Egyéb
- Less than 3 months of follow up from the CDK4/6i start to the date of data cut-off;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of HR+/HER2- advanced Breast Cancer (aBC), as defined as at least 1% estrogen receptor (ER) and/or progesterone receptor (PgR) positivity at IHC. HER2 negativity is defined on the basis of an IHC score of 0, 1+, or 2+ with absence of gene amplification at in situ hybridization (ISH) analyses.
- Have received or are candidate to receive treatment with palbociclib, ribociclib or abemaciclib in combination with endocrine therapy as first-line treatment for HR+/HER2- aBC.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro di Riferimento Oncologico IRCCS | Aviano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Istituto Clinico Catanese | Catania | Olaszország | Toboroz |
| ASST Lariana - Ospedale Sant'Anna | Como | Olaszország | Toboroz |
| ASST Ospedale Maggiore | Cremona | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Martino | Genova | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Tumori della Romagna IRST IRCCS | Meldola | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale ASST Fatebenefratelli Sacco | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IEO Istituto Europeo di Oncologia | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Toboroz |
| ULSS 3 Veneto | Mirano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria | Modena | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Federico II | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Toboroz |
| IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS - ICS Maugeri | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Clinica Ospedaliero - Universitaria Policlinico Umberto I | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Clinico Humanitas | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.