Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06806046Fut, nem toboroz1. fázis

Anti-CEACAM5 ADC Precemtabart Tocentecan (M9140) in Chinese Participants With Solid Tumors

A Phase 1, Open-label Study of Anti-CEACAM5 Antibody-Drug Conjugate Precemtabart Tocentecan (M9140) in Chinese Participants With Solid Tumors (PROCEADE-CRC-02)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety and early clinical activity of M9140 in Chinese participants with locally advanced or metastatic colorectal cancer (CRC).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jan. 13.
Kezdés
2024. dec. 20.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 30.
Fő szponzor
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06806046

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 12
  • 2024. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with known brain metastases, except those meeting the following criteria: Brain metastases that have been treated locally and are clinically stable for at least 4 weeks prior to the start of treatment; No ongoing neurological symptoms that are related to the brain localization of the disease (sequelae that are a consequence of the treatment of the brain metastases are acceptable)
  • Cerebrovascular accident/stroke (< 6 months prior to enrollment)

Más betegség

  • Participant has a history of malignancy within 3 years before the date of enrollment (exceptions are squamous and basal cell carcinomas of the skin and carcinoma in situ of the cervix, benign prostate neoplasm/hypertropia, or malignancy that in the opinion of the Investigator, with concurrence with the Sponsor's Medical Monitor, is considered cured with minimal risk of recurrence within 3 years)

Egyéb

  • Participants with diarrhea (liquid stool) or ileus Grade > 1
  • Other protocol defined exclusion criteria could apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with documented histopathological diagnosis of locally advanced or metastatic CRC, who were intolerant/refractory to or progressed after standard systemic therapies for the advanced/metastatic stage that included and are restricted to a fluoropyrimidine, irinotecan, a platinum agent (e.g. oxaliplatin), an anti-EGFR agent (if clinically indicated, i.e. RAS/BRAF wt), and an anti-VEGF agent. Participants may have received previous treatment with trifluridine/tipiracil and/or regorafenib or fruquintinib, if locally indicated and available. Participants with a known MSI-H status must have received treatment with an immune checkpoint inhibitor (if locally indicated and available) unless contraindicated
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) below or equal to 1
  • Participants with adequate hematologic, hepatic and renal function as defined in protocol
  • Other protocol defined inclusion criteria could apply

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.