NCT06807073Toboroz
Complete Closure After Endoscopic Mucosal Resection of Large Non-Pedunculated Colorectal Polyps
Complete Closure After Endoscopic Mucosal Resection of Large Non-Pedunculated Colorectal Polyps: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare adverse even rates after EMR for large (≥20mm) flat colorectal polyps (so-called laterally spreading lesions, LSLs) when performing complete or no defect closure. It will also evaluate lesion recurrence after EMR for large colorectal LSLs. The hypothesis is that performing complete defect closure following EMR of large colorectal LSLs will result in lower rates of adverse events compared to cases where no defect closure is performed. For participants with planned EMR, endoscopists will perform EMRs as per standard of care and: * prophylactic defect closure will either not be performed (control group), or will be performed (experimental group); * then, patients will be called between 14 and 44 days after EMR to assess for possible adverse events, and electronic medical files will be verified for emergency room visits and healthcare received for an adverse event; * finally, patients will undergo follow-up colonoscopy 6 months and 18 months after randomization.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 686 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 29.
- Kezdés
- 2025. febr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06807073
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 686
- 2025. febr. 27. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- inflammatory bowel disease;
- overt signs of deep submucosal invasive cancer (JNET 3);
Laborértékek
- coagulopathy or thrombocytopenia (international normalized ratio ≥1.5 or platelets <50 x 109/L);
Egyéb
- non-elective colonoscopy;
- poor general health (American Society of Anesthesiologists classification >III);
- pedunculated polyps (Paris class Ip, Isp);
- appendiceal orifice or terminal ileum invasion;
- pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- adult ≥18 years old
- patients undergoing EMR for a large (≥20mm) colorectal LSL
- patients providing written and informed consent for study participation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.