NCT06807086Toboroz
Efficacy of Synchronous, Virtual Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia Across Phases of Cancer Survivorship
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project is a single center, prospective randomized controlled trial (N=198) primarily evaluating the efficacy of the Survivorship Sleep Program vs. Enhanced Usual Care on insomnia severity among cancer survivors. The investigators will also examine secondary outcomes associated with cancer-related insomnia including subjective and objective sleep measures (i.e., sleep diaries, actigraphy), emotional distress, fatigue, and use of sleep medications. Notably, most CBT-I trials with cancer survivors who have completed primary treatment with curative intent (i.e., curvivors) but not those in treatment or living with metastatic cancer (i.e., metavivors). To enhance generalizability, this RCT will stratify enrollment by survivorship phase (1:1:1). This project in strengthened by partnerships with community organizations (SurvivorJourneys and Ellie Fund) and use of both quantitative (i.e., surveys, actigraphy) and qualitative methods (i.e., interviews) to inform considerations for future implementation. Collectively, the proposed project will yield multiple deliverables to innovate cancer survivorship care, namely an efficacious, virtually delivered intervention addressing chronic insomnia, one of the most deleterious concerns among the growing population of cancer survivors in the US. Findings will inform a future effectiveness trial and the expansion of the synchronous delivery of CBT-I to survivors across different phases of cancer survivorship.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 198 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 27.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06807086
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 198
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Undertreated non-insomnia sleep disorder (e.g., sleep apnea)
- Undertreated epilepsy, undertreated serious mental illness, undertreated suicidality, and/or psychiatric hospitalization in the past year
Egyéb
- Self-reported inability to speak and write in English
- Unwilling or unable to discontinue night shift work
Kiket keres a vizsgálat
- Cancer survivor, defined as:
- (A) history of nonmetastatic, localized or regional, solid or blood malignancy(ies) and completion of primary cancer treatment (i.e., radiation, surgery, and/or chemotherapy). Use of hormonal, maintenance, oral, and immunotherapies is permitted; or
- (B) history of nonmetastatic, localized or regional, solid or blood malignancy(ies) and current primary cancer treatment (i.e., radiation, surgery, and/or chemotherapy); Use of hormonal, maintenance, oral, and immunotherapies is permitted; or
- (C) history of metastatic sold or blood malignancy (ies) taking hormonal, maintenance, oral, or immunotherapies to prevent further disease progression.
- Chronic insomnia (DSM-5 criteria)
- Age 18 years or older
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.