NCT06807398Befejeződött
Development of a Novel Signature Integrating Clinical, Imaging And Epigenetic Information to Tailor Pelvic Nodal Treatment in Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radical prostatectomy (RP) represents one treatment option for clinically localized prostate cancer (PCa). The most updated guidelines of the European Association of Urology indicate the need to perform ePLND in patients with a lymph node invasion (LNI) risk >5% according to the Briganti nomogram. This approach allows sparing ePLND in two thirds of contemporary surgically treated patients; however, many patients still receive ePLND in the absence of lymph node metastases. This is clinically relevant, since ePLND is associated with significant risks of complications. Improving the ability to detect LNI in PCa would be important for two main reasons: (1) enabling more timely treatments that may improve patient outcomes, and (2) avoiding significant overtreatment and reducing ePLND-related toxicity. The hypothesis of the present study is that lymphatic spread of PCa cells may be predicted through integration of clinical variables, radiologic findings, and epigenomic information. The objective of the study is to develop an accurate predictive model including radiological and epigenomic information.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 367 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 29.
- Kezdés
- 2020. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2021. ápr. 10.
- Fő szponzor
- Francesco Montorsi
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06807398
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 367
- 2020. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2021. ápr. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Unavailable or negative mp-MRI, unavailable or negative target or systematic biopsy, and refute to undergo radical prostatectomy with PLND at the Ospedale San Raffaele
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with localized prostate cancer (cTanyN0M0) who underwent radical prostatectomy and extended PLND
- All included patients presented one or multiple lesions at the mp-MRI of the prostate, defined as PI-RADS 3 to 5
- At least two biopsy cores were required: i) one positive core from the mp-MRI PI-RADS 3- 5 lesion/s (target lesion), ii) one positive core from the systematic sampling (outside the target lesion)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCSS San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.