NCT06808217Fut, nem toboroz
A Registry on the FARAVIEW Technology of the OPAL HDx Mapping System When Used With the FARAWAVE NAV Ablation Catheter in the Treatment of Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is designed to collect data on the acute and long-term (1 year) safety and effectiveness outcome when an ablation procedure is performed in a commercial and standard of care setting with the FARAPULSE™ Pulsed Field Ablation System, whereby the FARAWAVE NAV Ablation catheter is used in conjunction with the OPAL HDx Mapping System. In addition, the study intends to analyse the association between several workflow-related variables, inclusive of intracardiac electro-anatomical mapping and ablation strategy with procedure-related complications (safety parameters), and one-year effectiveness parameters.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 550 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 29.
- Kezdés
- 2025. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Boston Scientific Corporation
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06808217
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 550
- 2025. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 22 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Subjects who are currently enrolled in another investigational study or registry that would directly interfere with the current study. Exceptions are when the subject is participating in a mandatory governmental registry, or a purely observational registry, that do not interfere with the current study
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects are prospectively planned and intended to be treated with the FARAPULSE™ Pulsed Field Ablation system for cardiac tissue ablation, per physician's medical judgement, and as per hospitals' standard of care
- Subjects who are willing and capable of providing informed consent
- Subjects who are willing and capable of participating to this Registry at an approved clinical investigational center
- Subjects whose age is 18 years or above, or who are of legal age to give informed consent specific to state and national law
- Subjects are planned to undergo an ablation procedure whereby the FARAWAVE NAV PF Ablation Catheter is used in conjunction with the OPAL HDx Mapping System.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Allgemeines Krankenhaus AKH | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Cardiocentro Ticino | Lugano | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Zurich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Vivantes Klinikum am Urban | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Klinik Saint Georg | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital De Basurto | Bilbao | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Europeen Georges-Pompidou (HEGP) | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de la Pitié-Salpêtrière | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Cardiologique du Nord | Saint-Denis | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Pasteur | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Henry Dunant Hospital Center | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Ippokrateio General Hospital | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Mater Private Hospital | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| Clinica Montevergine | Mercogliano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Princesse Grace | Monaco | Monaco | Ismeretlen állapot |
| Erasmus MC University Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Isala Klinieken | Zwolle | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.