Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06809400Toboroz1. fázis

A Study of LY4006896 in Healthy Participants and Participants With Parkinson's Disease

A Single-Ascending Dose and Multiple Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LY4006896 in Healthy Participants and Participants With Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to generate evidence of the safety, tolerability, and pharmacokinetics/pharmacodynamics of IV LY4006896 compared with placebo in healthy participants and participants with Parkinson's disease.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 31.
Kezdés
2025. febr. 18.
Elsődleges befejezés
2028. okt.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT06809400

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2025. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
  • 13 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Are receiving continuous infusion therapy with anti-parkinsonian medications, including but not limited to subcutaneous foslevodopa-foscarbidopa, subcutaneous apomorphine, or intraduodenal/intestinal levodopa formulations
    • Diagnostic assessments

Más betegség

  • Have significant neurological disease affecting the central nervous system (CNS) (other than Parkinson's disease in Part B cohorts) that may affect the participant's ability to complete the study.
  • Have a history or presence of serious or unstable illnesses or conditions that, in the investigator's opinion, could interfere with the analyses in this study, or increase risk for study intervention administration, or result in a participant's life expectancy of less than 24 months.
  • Have known allergies to LY4006896, related compounds, or any components of the formulation, or history of allergic reactions to any transferrin receptor antibodies.
  • Have significant allergies to humanize monoclonal antibodies.
  • Have clinically significant multiple or severe drug allergies (including, but not limited to, erythema multiforme major, linear immunoglobulin A dermatosis, toxic epidermal necrolysis, or exfoliative dermatitis); or intolerance to topical corticosteroids, or severe posttreatment hypersensitivity reactions.
  • Have history or presence of uncontrolled asthma, significant autoimmune disease, hereditary angioedema, or known history of common variable immune deficiency.
  • Have an abnormal blood pressure or pulse rate, or both, as determined by the investigator, or a preexisting history of hypertension.
    • Part B (MD) Only
  • Have an abnormal blood pressure or pulse rate, or both, as determined by the investigator, or have uncontrolled hypertension, defined as a systolic blood pressure greater than (>) 150 mmHg or a diastolic blood pressure >95 mmHg at Screening or Treatment Visits.

Laborértékek

  • Hemoglobin A1c 6.5 percent (%) or higher

Egyéb

  • Part A (SAD) and B (MD)
  • Evidence of clinically significant anemia.
    • Part A (SAD) Only
  • Have an implanted deep brain stimulation (DBS) system or any other implanted neurostimulation device (including but not limited to spinal cord stimulation, vagus nerve stimulation or investigational neuromodulation devices)

Kiket keres a vizsgálat

  • Part A Single Ascending Dose (SAD) and B Multiple Dose (MD)
  • Have a body mass index within the range of 18 to 34 kilogram per square meter (kg/m²) (inclusive).
  • For Japanese participants: To qualify as a participant of first-generation Japanese origin, the participant, the participant's biological parents, and all of the participant's biological grandparents must be of exclusive Japanese descent and born in Japan.
  • Have venous access sufficient to allow for blood sampling or administration of study intervention for IV administration, or both.
    • Part A (SAD) Only
  • Participant must be 30 to 85 years of age (inclusive), at the time of signing the informed consent
  • Are overtly healthy
  • For Chinese participants: To qualify as Chinese for this study, all 4 of the participant's biological grandparents must be exclusive Chinese descent and born in China.
    • Part B (MD) Only
  • Participant must be 40 to 85 years of age (inclusive), at the time of signing the informed consent
  • Diagnosis of Parkinson's disease per United Kingdom (UK) Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria.
  • If presently untreated for Parkinson's disease, clinical status is not expected to require changes in symptomatic treatment within 52 weeks from baseline.
  • If presently being treated for Parkinson's disease, receiving a stable dose of symptomatic dopaminergic therapy, including monoamine oxidase-B inhibitor, levodopa/carbidopa or dopamine agonist for at least 90 days prior to baseline and not expected to change within 52 weeks.
  • Have a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of greater than or equal to (≥) 24.

Életkor a regiszterben: 30 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
P-One ClinicHachiōjiJapánToboroz
Oita University HospitalYufuJapánToboroz
PPD Development, LPAustinEgyesült ÁllamokToboroz
QUEST Research InstituteFarmington HillsEgyesült ÁllamokToboroz
Evergreen Health ResearchKirklandEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Collaborative Neuroscience Network - CNSLos AlamitosEgyesült ÁllamokToboroz
K2 Medical Research, LLCMaitlandEgyesült ÁllamokBefejeződött
Aqualane Clinical ResearchNaplesEgyesült ÁllamokToboroz
Charter ResearchOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Progressive Medical ResearchPort OrangeEgyesült ÁllamokToboroz
Inland Northwest ResearchSpokaneEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
K2 Medical Research, LLCThe VillagesEgyesült ÁllamokToboroz
Charter ResearchThe VillagesEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.