NCT06809725Csak meghívásos
Software Validation Study-Cognitive Status Indicator
Validation of the SPARK Scan Cognitive Status Indicator Software Concordance With Clinical Diagnosis in Humans With Unimpaired, Mild Cognitive Impairment and Dementia Status, With and Without Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The SPARK Cognitive Status Indicator software uses an algorithm to assess a resting state EEG recording as being consistent with a cognitive status of unimpaired, mild cognitive impairment (MCI; MCI AD- or MCI AD+), or dementia (dementia AD-, or dementia AD+). This study will compare SPARK Cognitive Status Indicator output to Adjudication Committee panel-based diagnosis of cognitive status and Alzheimer's disease.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 30.
- Kezdés
- 2025. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Spark Neuro Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06809725
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 600
- 2025. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Currently experiencing a skin disease on scalp that would affect electrode contacts in the opinion of the user
- -
Egyéb
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
Kiket keres a vizsgálat
- Unimpaired subjects:
- To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Male or female, aged 65 to 90 at the time of consent
- Have a Salzburg Dementia Test Prediction (SDTP) score >= 24.
- Informant, available and willing (remotely or in-person) to provide information about subject cognitive functioning
- No Medical History of cognitive impairment
- Mild Cognitive Impairment subjects:
- To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- 1. Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Male or female, aged 65 to 90 at the time of consent
- Have a Salzburg Dementia Test Prediction (SDTP) score < 24.
- Informant, available and willing (remotely or in-person) to provide information about subject cognitive functioning
- Suspected or diagnosed with a mild cognitive issue
- Dementia subjects:
- To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Provision of signed and dated informed consent form-legally authorized representative or individual
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Male or female, aged 65 to 90 at the time of consent
- Have a Salzburg Dementia Test Prediction (SDTP) score < 24.
- Informant, available and willing (remotely or in-person) to provide information about subject cognitive functioning
- Exhibiting and diagnosed with moderate or severe cognitive issue
- Informants:
- To be eligible to participate as an informant in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Provision of signed and dated informed consent form 2. Typically spends 2 or more hours per month with subject. 3. Available and willing (remotely or in-person) to provide information about subject cognitive functioning
- -
Életkor a regiszterben: 65 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Remote | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.