NCT06809764Toboroz
Clinical Effectiveness and Safety of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in Chinese Patients With HER2m NSCLC (RERUN)
Clinical Effectiveness and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Chinese Patients With HER2 Mutant Metastatic Non-small Cell Lung Cancer: a Prospective, Observational Study (RERUN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is an approved therapy for non-small cell lung cancer (NSCLC) in China. Despite the clinical trial evidence, there is no real-world data of T-DXd used in Chinese lung cancer patients with HER2 mutations. This real world, prospective study will assess the effectiveness and safety of T-DXd in patients with locally advanced or metastatic, HER2 mutation-positive NSCLC in real-world setting.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 30.
- Kezdés
- 2025. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 12.
- Fő szponzor
- Daiichi Sankyo
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06809764
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 12.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The key inclusion criteria for this study are:
- Age ≥18 years at signing informed consent form (ICF).
- Pathologically documented unresectable and/or metastatic non-squamous NSCLC.
- Documented any known activating HER2 mutation.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-2.
- Patients who receive T-DXd based on physicians' discretion (Newly received or just have started the first dose no longer than 2 months before enrollment).
- The key exclusion criteria for this study are:
- Previously treated with HER2-targeted/directed therapies, including:
- tyrosine kinase inhibitors \[TKIs\] targeting HER2 mutations, except for pan-HER class TKIs.
- an ADC, containing a chemotherapeutic agent targeting topoisomerase I
- Has spinal cord compression or clinically active CNS metastases, defined as untreated and symptomatic, or requiring therapy with corticosteroids or anticonvulsants to control associated symptoms.
- Any evidence of severe or uncontrolled systemic diseases, including uncontrolled hypertension active bleeding diatheses, etc.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University International Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| The History of Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing chest hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Peking University Third Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Hunan Second People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Toboroz |
| Fujian Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Dongguan People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangdong | Kína | Toboroz |
| Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences (Langfang Section) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hebei | Kína | Toboroz |
| Anhui Provincial Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Toboroz |
| Hubei Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hubei | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Nantong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiangsu | Kína | Toboroz |
| Nanjing Drum Tower Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiangsu | Kína | Toboroz |
| Jiangxi cancer hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiangxi | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital of Shandong First Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangxi Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shandong | Kína | Toboroz |
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shanghai Geriatric Medical Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Zhongshan Hospital,Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Pulmonary Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of China Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital Chinese Academy Of Medical Sciences, Shenzhen Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| The Fourth Hospital of Hebei Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| Shangxi Provincial Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiamen | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhejiang | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.