A Study of Oral Atogepant Tablets to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity To Prevent Migraine in Participants Aged 12 to 17 Years

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Migraine is a disease that most often causes moderate to severe headache on one side of the head. A migraine attack is a headache that may be accompanied by throbbing, nausea, vomiting, sensitivity to light and sound, or other symptoms. The goals of the study are to evaluate adverse events and how well treatment of atogepant works compared to placebo (looks like the study treatment but contains no medicine) in preventing chronic migraine in participants between 12 and 17 years of age. Atogepant is a medicine currently approved in the United States and Europe for the preventive treatment of migraine in adult patients with migraine and is being studied for the preventative treatment of chronic migraine in participants between the ages of 12 and 17 years. Participants will be randomly assigned to one of the 2 groups to be treated with either atogepant or placebo. This study is double-blinded, which means that neither the patients nor the study doctors know who is given which study treatment. Approximately 420 participants 12 to 17 years of age with chronic migraine will be enrolled at approximately 70 sites across the world. Participants will receive oral tablets of atogepant or placebo once daily for 12 weeks and will be followed for 4 weeks. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and the effects of treatment will be checked by completion of a daily diary, medical assessments, blood tests, checking for side effects, and completing questionnaires.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
• Tervezett résztvevők: 420
• 2025. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2031. márc.) között
• 66 helyszín, 11 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 és 17 év közötti gyerekeket és tizenéveseket keres, akiknek legalább 6 hónapja krónikus migrénjük van. Napi egyszer szednének atogepantot vagy placebót 12 héten át.

Életkor

12–17 év

Nem

Mindkét nemű résztvevők csatlakozhatnak.

A betegség stádiuma

Krónikus migrén aurával vagy anélkül, legalább 6 hónapja diagnosztizálva. A szűrés utolsó 28 napjában az elektronikus naplóban legalább 15 fejfájásos nap és legalább 8 migrénes nap szerepel.

A részvétel fő kizáró okai

• Klinikailag jelentős magas vérnyomás a vizsgáló megítélése szerint
• Bármilyen klinikailag jelentős korábbi vér-, hormon-, tüdő-, vese-, máj-, emésztőrendszeri, szív- vagy idegrendszeri betegség
• Ha a szűrés utolsó 28 napjából legalább 20 napon nem töltötte ki az elektronikus naplót

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (66)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

• Gepants for headache prevention in children and adolescents: A multicenter chart review study.Headache · 2026 · PMID 41235617