NCT06810544Toboroz1/2. fázis
Safety and Tolerability of TNG456 Alone and in Combination With Abemaciclib in Patients With Solid Tumors With MTAP Loss
A Phase 1/2, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Antitumor Activity of TNG456 Monotherapy and in Combination With Abemaciclib in Patients With Solid Tumors With MTAP Loss
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first in human study of TNG456 alone and in combination with abemaciclib in patients with advanced or metastatic solid tumors known to have an MTAP loss. The first part of the study is an open-label, dose escalation and the second part is an open label dose expansion in specific solid tumor types with a confirmed MTAP loss. The study drug, TNG456, is a selective PRMT5 inhibitor administered orally. The study is planned to treat up to 191 participants.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 191 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 24.
- Kezdés
- 2025. márc. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Tango Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák, Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT06810544
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 191
- 2025. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received prior treatment with a PRMT5 inhibitor or a MAT2A inhibitor
- Patients in the expansion receiving the combination therapy that have received prior treatment with a CDK4/6 inhibitor
- Has a prior or ongoing clinically significant illness may affect the safety of the patient, impair the assessment of study results or compliance with the protocol
Más betegség
- Has impaired GI function or disease that may significantly alter the absorption of oral study treatment(s)
- Has an active infection requiring systemic therapy
- Clinically relevant cardiovascular disease
Egyéb
- A female patient is who is pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Has a tumor with a confirmed MTAP loss
- Is ≥18 years of age at the time of signature of the main study ICF
- Has had progression or an inadequate response to or is intolerant of the approved standard of care therapy, no standard of care therapy exists, or the investigator has determined that treatment with the standard of care therapy is not appropriate.
- Is able to swallow tablets
- Adequate Organ function/reserve per local labs
- Negative serum pregnancy test result at screening
- Has an ECOG performance status score of 0 to 1
- Has measurable disease based on RECIST v1.1 or a confirmed glioblastoma (IDH-wildtype) with radiographic evidence of disease progression or recurrence defined by RANO 2.0.
- Has an ECOG performance score of 0 to 1 or for GBM has a Karnofsky performance status score ≥70.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern Memorial Hospital | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State University Comprehensive Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Irvine | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Cancer Center | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Utah - Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California at San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Scottsdale | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sibley Memorial Hospital | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.