Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06810544Toboroz1/2. fázis

Safety and Tolerability of TNG456 Alone and in Combination With Abemaciclib in Patients With Solid Tumors With MTAP Loss

A Phase 1/2, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Antitumor Activity of TNG456 Monotherapy and in Combination With Abemaciclib in Patients With Solid Tumors With MTAP Loss

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a first in human study of TNG456 alone and in combination with abemaciclib in patients with advanced or metastatic solid tumors known to have an MTAP loss. The first part of the study is an open-label, dose escalation and the second part is an open label dose expansion in specific solid tumor types with a confirmed MTAP loss. The study drug, TNG456, is a selective PRMT5 inhibitor administered orally. The study is planned to treat up to 191 participants.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
191 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 24.
Kezdés
2025. márc. 24.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 31.
Fő szponzor
Tango Therapeutics, Inc.
NCT-szám
NCT06810544

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 191
  • 2025. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
  • 15 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has received prior treatment with a PRMT5 inhibitor or a MAT2A inhibitor
  • Patients in the expansion receiving the combination therapy that have received prior treatment with a CDK4/6 inhibitor
  • Has a prior or ongoing clinically significant illness may affect the safety of the patient, impair the assessment of study results or compliance with the protocol

Más betegség

  • Has impaired GI function or disease that may significantly alter the absorption of oral study treatment(s)
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • Clinically relevant cardiovascular disease

Egyéb

  • A female patient is who is pregnant or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Has a tumor with a confirmed MTAP loss
  • Is ≥18 years of age at the time of signature of the main study ICF
  • Has had progression or an inadequate response to or is intolerant of the approved standard of care therapy, no standard of care therapy exists, or the investigator has determined that treatment with the standard of care therapy is not appropriate.
  • Is able to swallow tablets
  • Adequate Organ function/reserve per local labs
  • Negative serum pregnancy test result at screening
  • Has an ECOG performance status score of 0 to 1
  • Has measurable disease based on RECIST v1.1 or a confirmed glioblastoma (IDH-wildtype) with radiographic evidence of disease progression or recurrence defined by RANO 2.0.
  • Has an ECOG performance score of 0 to 1 or for GBM has a Karnofsky performance status score ≥70.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Memorial HospitalChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
NEXT VirginiaFairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, IrvineIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic- JacksonvilleJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic Cancer CenterRochesterEgyesült ÁllamokToboroz
University of Utah - Huntsman Cancer InstituteSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of California at San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic ScottsdaleScottsdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Sibley Memorial HospitalWashington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.