Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06810791Toboroz3. fázis

HVA vs IA/DA or VA in the Treatment of ND HR-AML

The Efficacy and Safety of Homoharringtonine Combined With Venetoclax and Azacitidine Versus Standard Chemotherapy or VA in the Treatment of Acute Myeloid Leukemia With High-risk, a Multicenter, Prospective, Randomized Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of homohartonine combined with venetoclax and azacitidine (HVA) versus intensive chemotherapy (IA/DA) or venetoclax combined with azacitidine (VA) in newly diagnosed high-risk AML patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
876 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 16.
Kezdés
2025. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 30.
Fő szponzor
Nanfang Hospital, Southern Medical University
NCT-szám
NCT06810791

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 876
  • 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, magas kockázatú akut mieloid leukémiában (AML) szenvedő felnőtteket keres, akik még nem kaptak kezelést emiatt.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, magas kockázatú AML: magas kockázatú az ELN 2022 beosztás szerint, MDS-ből, MPN-ből vagy krónikus mieloid leukémiából kialakult AML, vagy korábbi citotoxikus kezeléssel vagy sugárkezeléssel összefüggő AML.
Korábbi kezelés
A diagnózis után nem kaphatott AML elleni kezelést. Az alacsony fehérvérsejtszám miatti hydroxyurea vagy a napi 1.0 g alatti cytarabine megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Akut promielocitás leukémia
  • A központi idegrendszert érintő leukémia (CNSL)
  • HIV-fertőzés
  • Kontrollálatlan vagy aktív fertőzés, illetve kezelést igénylő hepatitis B vagy C
  • Terhes vagy szoptató nők

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • The cardiac function > level 2;
  • The AIDS virus (HIV) infection;
  • Other clinical significance of uncontrolled condition, including but not limited to: (1) out of control, or active systemic infection (viruses, bacteria or fungi); (2) chronic hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) requiring treatment; (3) need to actively deal with the merger of the second tumor;
  • Can't take oral treatment or having a gastrointestinal disease impact ing the absorption;
  • Being allergy to the experimental drugs;

Egyéb

  • Acute promyelocytic leukemia;
  • With central nervous system leukemia (CNSL) ;
  • Pregnant and lactating women;
  • Patients who could not understand or adhere to the study protocol;
  • Patients deemed by the investigator to be ineligible for enrollment.

Kiket keres a vizsgálat

  • According to the world health organization (WHO) classification of newly diagnosed with AML patients;
  • Age ≥18 years old;
  • High-risk patients should meet any of the following criteria: ① High risk group according to the European Leukemia Risk stratification (ELN) 2022; (2) Secondary AML (sAML) which develops from myelodysplastic syndrome (MDS), bone marrow hyperplastic tumor (MPN) or chronic myeloid cell leukemia, et.; (3) Treatment-related AML (t-AML), Patients have a history of cytotoxic treatment record or ionizing radiation therapy.
  • Patients did not receive anti-AML therapy (except leukopenia therapy, such as hydroxyurea or cytarabine < 1.0g/d) after the diagnosis of AML;
  • Expected survival ≥12 weeks;
  • The eastern tumor cooperation group (ECOG) score 3 points or less;
  • Kidney function: creatinine clearance acuity 30 ml/min;
  • Liver function: ALT < 5 times normal value, bilirubin < 3 times normal value;
  • Sign the informed consent form and understand and abide by the plan calls for process.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.