NCT06811025Csak meghívásos1/2. fázis
Phase II Clinical Study of Contezolid for the Treatment of Tuberculous Meningitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Contezolid is a novel oxazolidinone antibiotic developed by Shanghai Mengke Pharmaceutical Co., Ltd., which successfully went public in 2021. It inhibits bacterial growth by interfering with protein synthesis through its translational inhibitory effect on bacteria. Contezolid has demonstrated promising clinical results in patients with drug-resistant tuberculosis, making it a powerful tool in the fight against drug-resistant tuberculosis. Currently, there is a lack of pharmacokinetic data on contezolid in patients with central nervous system tuberculosis. Some studies have reported the steady-state concentrations of contezolid in the serum and cerebrospinal fluid (CSF) of tuberculous meningitis patients receiving multidrug therapy, showing that the concentration of contezolid in the CSF exceeds the minimum inhibitory concentration against Mycobacterium tuberculosis, and the unbound fraction has a high penetration rate. In summary, as a novel anti-tuberculosis drug, contezolid has significant potential value in the treatment of tuberculous meningitis. The implementation of this project will help further explore the application prospects of contezolid in the treatment of tuberculous meningitis and provide a safer and more effective treatment option for clinical use.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 31.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Chest Hospital
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT06811025
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- (1) Patients who have been on long-term corticosteroid therapy or taking immunosuppressants within 90 days prior to screening; (2) Pregnant women, patients in the puerperium, and lactating women; (3) Patients with a history of allergy or known hypersensitivity to contezolid or linezolid, or a history of severe adverse reactions; (4) Patients with evidence of resistance to contezolid or linezolid; (5) Patients deemed unsuitable for participation in this study by the investigator's assessment; (6) Patients whom the investigator believes participation in this study would harm their health, or who are deemed unable to comply with the scheduled visits and assessments as outlined in the protocol, and therefore unsuitable for participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- (1) Inpatients who have been diagnosed with or clinically diagnosed with tuberculous meningitis within the past 3 months prior to screening; (2) Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form; (3) Male and female participants must use effective contraception during the study and for 1 month after the study ends.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing chest hospital affiliated to Capital medical university, Beijing Tuberculosis & Thoracic Tumor Research Institute | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.