NCT06812533Toboroz
Alleviant ALLAY-HFrEF Study
Safety and Efficacy of the Alleviant No-Implant Interatrial Shunt in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, multicenter, randomized, sham-controlled, double blind (patient and observer), study designed to evaluate the safety and efficacy of a percutaneously created interatrial shunt using the Alleviant ALV1 System in patients with HFrEF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 3.
- Kezdés
- 2025. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Alleviant Medical, Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06812533
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 350
- 2025. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 70 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Advanced heart failure
- Evidence of right heart dysfunction
Egyéb
- Life-expectancy < 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- LVEF ≤ 40%
- NYHA class II, III or ambulatory IV HF
- Receiving optimal, maximally tolerated, stable GDMT
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (70)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Health Victorian Heart Hospital | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| OLV Hospital | Aalst | Belgium | Toboroz |
| ZAS Middelheim | Antwerp | Belgium | Toboroz |
| Az Sint Jan Brugge | Bruges | Belgium | Toboroz |
| Centre Integre Universitaire de Sainte et de Services Scoiiaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Southlake Regional Hospital Centre | Newmarket | Kanada | Toboroz |
| IUCPQ - Université Laval (Quebec) | Québec | Kanada | Toboroz |
| Hospital Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Vall d'Hebron University Hospital Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Leállítva |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Valencia Hospital Clinico | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Tbilisi Heart and Vascular | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| Hippocration General Hospital Athens | Athens | Görögország | Toboroz |
| HYGEIA Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| European Interbalken Medical Center | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| Shamir Medical Center | Zrifin | Izrael | Toboroz |
| Christchurch Hospital | Christchurch | Új-Zéland | Toboroz |
| Dunedin Hospital | Dunedin | Új-Zéland | Toboroz |
| University Clinical Hospital in Opole | Opole | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Kardiologii im. Stefana kardynała Wyszyńsk | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwesytecki Szpital Kliniczny | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| National Institute for Heart and Blood Vessels Dedinje | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| University Clinical Centre of Kragujevac | Kragujevac | Szerbia | Toboroz |
| Hendrick Health | Abilene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mission Hospital | Asheville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation | Austin | Egyesült Államok | Leállítva |
| Austin Heart | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tufts Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Deborah Heart & Lung Center | Browns Mills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Roper St. Francis Healthcare | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atlanta VA Health Care System | Decatur | Egyesült Államok | Toboroz |
| Delray Medical Center | Delray Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Hospital | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Englewood Medical Center | Englewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pinnacle Health Cardiovascular Institute | Harrisburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cardiovascular Institute of the South | Houma | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Toboroz |
| UMC of Southern Nevada | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Keck Medical Center of USC | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University California Los Angeles Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Minneapolis Heart Institute Foundation | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Midwest Cardiovascular Institute | Naperville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Medical Center New Orleans | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stony Brook Medicine | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ascension Sacred Heart | Pensacola | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor Scott & White Research Institute | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| NC Heart and Vascular Research | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Monument Health | Rapid City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Carilion Clinic | Roanoke | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rochester General Hospital | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Davis Medical Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Scripps Clinical Research Services | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tampa General Hospital | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor Scott & White - Temple | Temple | Egyesült Államok | Toboroz |
| ProMedica Toledo Hospital | Toledo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Waco Cardiology | Waco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.