NCT06812728Toboroz2. fázis
Neoadjuvant FOLFIRINOX and Preoperative Chemoradiotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer Patients
Neoadjuvant FOLFIRINOX and Preoperative Chemoradiotherapy Versus Standard Total Neoadjuvant Approach for Locally Advanced Rectal Cancer Patients: a Randomized Controlled Phase 2 Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase II clinical trial compared standard TNT (mFolfox6 and CRT) with preoperative chemoradiotherapy (CRT) with neoadjuvant chemotherapy (CT) containing mFolfirinox in patients with locally advanced rectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 1.
- Kezdés
- 2025. jan. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 25.
- Fő szponzor
- Menoufia University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06812728
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other concomitant cancer.
Más betegség
- Metastatic disease
- Unresectable rectal cancer, including prostatic involvement or extension to pelvic floor muscles Contraindication to 5-FU, or to oxaliplatin or to irinotecan, including Gilbert disease or genotype UGT1A1
- Medical history of chronic diarrhea or inflammatory disease of the colon or rectum
- Medical history of angina pectoris or myocardial infarction
- Any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol or follow-up schedule.
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding woman.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven rectal adenocarcinoma.
- Stages cT3 with risk of local recurrence, cT4, or N positive, M0 and for which a multidisciplinary meeting recommend TNT.
- Resectable tumor, or considered as potentially resectable after CRT.
- No distant metastases.
- Patient eligible for surgery
- World Health Organization (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0/1.
- No heart failure or coronary heart disease symptoms (even controlled).
- No peripheral neuropathy > grade 1.
- No prior radiotherapy of the pelvis for any reason and no previous CT
- No major comorbidity that may preclude the delivery of treatment
- Adequate contraception in fertile patients.
- Adequate hematologic function.
- 13 Adequate hepatic function.
- Signed written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medicine | Shibīn al Kawm | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.