Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06812728Toboroz2. fázis

Neoadjuvant FOLFIRINOX and Preoperative Chemoradiotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer Patients

Neoadjuvant FOLFIRINOX and Preoperative Chemoradiotherapy Versus Standard Total Neoadjuvant Approach for Locally Advanced Rectal Cancer Patients: a Randomized Controlled Phase 2 Trial.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A phase II clinical trial compared standard TNT (mFolfox6 and CRT) with preoperative chemoradiotherapy (CRT) with neoadjuvant chemotherapy (CT) containing mFolfirinox in patients with locally advanced rectal cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 1.
Kezdés
2025. jan. 25.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 25.
Fő szponzor
Menoufia University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06812728

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 25.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Other concomitant cancer.

Más betegség

  • Metastatic disease
  • Unresectable rectal cancer, including prostatic involvement or extension to pelvic floor muscles Contraindication to 5-FU, or to oxaliplatin or to irinotecan, including Gilbert disease or genotype UGT1A1
  • Medical history of chronic diarrhea or inflammatory disease of the colon or rectum
  • Medical history of angina pectoris or myocardial infarction
  • Any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol or follow-up schedule.

Egyéb

  • Pregnant or breast-feeding woman.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically proven rectal adenocarcinoma.
  • Stages cT3 with risk of local recurrence, cT4, or N positive, M0 and for which a multidisciplinary meeting recommend TNT.
  • Resectable tumor, or considered as potentially resectable after CRT.
  • No distant metastases.
  • Patient eligible for surgery
  • World Health Organization (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0/1.
  • No heart failure or coronary heart disease symptoms (even controlled).
  • No peripheral neuropathy > grade 1.
  • No prior radiotherapy of the pelvis for any reason and no previous CT
  • No major comorbidity that may preclude the delivery of treatment
  • Adequate contraception in fertile patients.
  • Adequate hematologic function.
    • 13 Adequate hepatic function.
  • Signed written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
MedicineShibīn al KawmEgyiptomToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.