NCT06812780Befejeződött1. fázis
A Study to Investigate the Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of AZD2389
A Single Dose, Non-Randomised, Open-Label, Parallel Group Study to Investigate the Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of AZD2389 (CAMPOLINA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to examine the safety and tolerability of AZD2389 in participants with hepatic impairment and participants with normal hepatic function.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 3.
- Kezdés
- 2025. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 4.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- NCT-szám
- NCT06812780
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2025. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 4.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Positive test for HIV at screening
- History of severe allergy/hypersensitivity or ongoing clinically important allergy/hypersensitivity
- History of severe dermatological disorders
Laborértékek
- Participant has eGFR < 60 mL/minute/1.73 m2
Kiket keres a vizsgálat
- For Hepatic:
- Participant with a diagnosis of stable hepatic impairment
- For Healthy:
- Participants who are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, and laboratory tests.
- All participants:
- Body weight ≥ 50 kg; BMI within the range of 18.0 to 42.0 kg/m2 (inclusive).
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rialto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.