NCT06813274Toborzás még nem indult2. fázis
Multicenter RCT of Eye-Brain Imaging in Diabetes Neurovascular Coupling
Multicenter, Double Blind, Randomized, Placebo-controlled Trial to Exploring the Role of Eye-Brain Multimodal Imaging in Diagnosing and Treating Neurovascular Coupling Impairment in Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study intends to take the critical pathological mechanism of diabetic neurovascular coupling injury (NCI) as the starting point and utilize multi-modal imaging (MMI) technology of the eyes and brain as a means to conduct in-depth, integrated, and interdisciplinary research with Traditional Chinese Medicine (TCM) syndrome studies. The aim is to establish diagnostic and therapeutic standards for diabetic NCI, based on Eye-Brain Multimodal Imaging technology, providing objective and quantitative evidence for early disease diagnosis and therapeutic effect evaluation. Simultaneously, investigators will conduct multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trials to systematically investigate the clinical efficacy and safety of Tangshen'an Granule in preventing and treating diabetic NCI. By obtaining high-quality evidence-based data on TCM, this study aims to enhance the level of prevention and treatment with TCM and clinical service capabilities, thereby providing new ideas and directions for research.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 26.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 1.
- Fő szponzor
- Hejiang Ye
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT06813274
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Participants exhibiting retinopathy induced by alternative etiological factors (including retinal vein occlusion, age-related macular degeneration(AMD), alongside cognitive impairments stemming from endocrine-metabolic disturbances, sleep disorders.
- Participants suffering from acute diabetic complications (such as diabetic ketoacidosis, hyperosmolar hyperglycemic state).
- Participants with significant dysfunction in the heart, liver, kidney, or autoimmune disorders.
- ④Participants unable to cooperate due to mental health issues, intellectual disabilities, or similar conditions that impede their participation in the trial.
- ⑤Participants who are allergic to the intervention used in this study.
- ⑥Participants who have engaged in other trials within the past three months or are currently enrolled in another study.
- ⑦Female participants who are in the process of trying to conceive, are pregnant, or are lactating.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who comply with the diagnostic criteria for DM according to the World Health Organization in 1999.
- Participants who fulfill the diagnostic criteria for diabetic NCI.
- ③ Participants who diagnosed with the syndrome of kidney deficiency and blood stasis according to TCM syndrome differentiation.
- ④ Participants who have a glycated hemoglobin(HbA1c) level of ≤9%.
- ⑤ Participants who are aged between 18 and 70 years inclusive, with no gender preference.
- ⑥Participants who sign informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Deyang Hospital Affiliated to Chengdu University of Traditional Chinese Medicine | Deyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangyuan North Sichuan Diabetes Specialty Hospital | Guangyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.