Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06813651Toboroz2. fázis

Safety, Tolerability and Efficacy of Adjunctive TBO-309 in Reperfusion for Stroke With Tandem Occlusion

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Co-STAR is a multicenter, prospective, open-label, Bayesian Optimal Phase 2 (BOP2) trial that aims to assess the safety and efficacy of adjunctive intravenous TBO-309 in Acute Ischaemic Stroke (AIS) patients with tandem occlusion receiving intra-cranial endovascular thrombectomy (EVT) and acute extracranial carotid artery stenting. Co-STARS study will test the hypothesis that patients with tandem occlusion treated with EVT and acute stenting in conjunction with TBO-309 will: * have persistent stent patency without requiring rescue therapy with GPIIb/IIIa inhibitors and * not experience high rates of symptomatic intra-cranial haemorrhage (sICH). Patients with tandem occlusion undergoing EVT and acute stenting will receive intravenous TBO-309 bolus and infusion. TBO-309 is a potent, selective and ATP competitive PI3K[beta] inhibitor which reduces platelet activation adhesion/aggregation particularly under conditions of disturbed blood flow and promotes platelet disaggregation. By targeting PI3K[beta], TBO-309 specifically inhibits thrombosis whilst minimizing the impact on normal hemostasis.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
78 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 21.
Kezdés
2025. okt. 4.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 30.
Fő szponzor
ThromBio Pty. Ltd.
NCT-szám
NCT06813651

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 78
  • 2025. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known treatment with anticoagulants
  • Informed consent unable to be obtained from the patient or their Person Responsible/Medical Treatment Decision Maker prior to study interventions

Más betegség

  • Patient is considered unlikely to benefit from study intervention defined by one of the following:
    • Advanced dementia
    • Severe pre-stroke disability (mRS score 4-5)
    • Glasgow Coma Score (GCS) 3 to 5
    • Evidence of a large well-defined ischaemic lesion measuring more than one third of the middle cerebral artery (MCA) territory
  • Uncontrolled hypertension (SBP >180 or DBP >110, refractory to medical therapy)
  • Intracranial haemorrhage within the last 90 days
  • Myocardial infarction or stroke within the last 30 days
  • Patient has an underlying disease process with a life expectancy of <90 days
  • Known severe liver disease
  • Known bleeding disorder
  • Another medical illness or social circumstance that may interfere with outcome assessments and follow-up

Egyéb

  • Cardiopulmonary resuscitation or arterial puncture at non-compressible site or lumbar puncture within 7 days
  • Known or suspected pregnancy
  • Patients currently participating in another interventional clinical trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient aged 18 years or more
  • Patient has an AIS due to tandem occlusion, including large vessel occlusion (LVO) within the intra-cranial anterior circulation and presumed atherosclerotic occlusion of the cervical internal carotid artery origin
  • CT perfusion indicates the presence of salvageable brain tissue, defined as ischaemic core <70mL with a mismatch ratio >1.8 and absolute mismatch >15mL.
  • Patient has at least a mild grade of neurological impairment (NIHSS >4)
  • Patient has an estimated pre-stroke mRS of less than 4

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
John Hunter HospitalNewcastleAusztráliaToboroz
Royal North Shore HospitalSt LeonardsAusztráliaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.