Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06814132Befejeződött1. fázis

A Study to Evaluate the Effect of MK-5684 in Male Participants With Severe Renal Impairment (RI) and With End-stage Renal Disease (ESRD) (MK-5684-010)

An Open-Label, Single-Dose Study to Evaluate the Pharmacokinetics of MK-5684 in Male Participants With Severe Renal Impairment and With End-stage Renal Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of the study is to learn what happens to levels of MK-5684 in people with severe renal impairment and end-stage renal disease versus a healthy person's body over time. Researchers will compare what happens to MK-5684 after hemodialysis in people with severe renal impairment and end-stage renal disease versus healthy people.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
24 (tényleges)
Első benyújtás
2025. febr. 3.
Kezdés
2025. ápr. 7.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 4.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT06814132

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 24
  • 2025. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 4.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has had a renal transplant
  • Has required frequent emergent HD (≥ 3) within a year prior to the first dosing
  • Has had a functioning renal transplant within the past 2 years

Más betegség

  • Has a history or presence of any of the following: Adrenal insufficiency; Hepatic impairment; Clinically significant hypotension; cardiac arrhythmia; cardiac conduction abnormalities or recurrent unexplained syncopal events; Second- or third-degree atrioventricular (AV) heart block (except in participants with a functional artificial pacemaker); Clinically significant sick sinus syndrome; Any systemic fungal infection; Hypothyroidism; Chronic infection
  • Has a first-degree relative with multiple unexplained syncopal events, unexplained cardiac arrest, or sudden cardiac death, or has a known family history of an inherited arrhythmia syndrome (including Brugada syndrome)
  • Has a history of cancer (malignancy)
  • Is positive for human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B surface antigen (HBsAg), or hepatitis C virus (HCV)
    • Participants with Severe RI (Group 1):

Egyéb

  • All Participants:
  • Has a history or presence of renal artery stenosis
  • Has ESRD requiring HD
    • Participants with ESRD (Group 2):
  • Has a history or presence of renal artery stenosis.

Kiket keres a vizsgálat

  • All Participants
  • Is a continuous non-smoker or moderate smoker (≤ 10 cigarettes per day or equivalent) for at least 3 months prior to the first dosing
  • Has a body mass index (BMI) ≥ 18.0 and ≤ 42.0 kg/m\^2 at the screening visit
    • Participants with severe renal impairment (RI) (Group 1):
  • Has severely impaired renal function as determined by estimated glomerular filtration rate (eGFR) using the 2021 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) creatinine equation
    • Participants with end-stage renal disease (ESRD) (Group 2):
  • Has ESRD maintained on stable outpatient regimen of intermittent high-flux hemodialysis (HD) (at least 3 times per week) for a minimum of 3 hours per dialysis session, using a complication free well-maintained arteriovenous fistula or arteriovenous graft, for at least 3 months prior to first dosing and is expected and planning to continue HD during the study and at least up to the follow-up visit
    • Healthy Control Participants (Group 3):
  • Has normal renal function

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Research by Design (Site 0001)ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orlando Clinical Research Center (Site 0002)OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.