NCT06814145Fut, nem toboroz2. fázis
Extension Study of Sotatercept in People With Pulmonary Hypertension (MK-7962-023)
A Phase 2, Multicenter, Open-label Extension Study to Evaluate the Effects of Sotatercept for the Treatment of Combined Postcapillary and Precapillary Pulmonary Hypertension (Cpc-PH) With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFpEF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new ways to treat people with a type of pulmonary hypertension called combined postcapillary and precapillary pulmonary hypertension (Cpc-PH). This study focuses on Cpc-PH that is caused by heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF). Researchers want to know if the study treatment, sotatercept, can treat people with Cpc-PH caused by HFpEF. This is an extension study, which means people who took part in a certain study on sotatercept for Cpc-PH (called a parent study) may be able to join this study. In this extension study, people will take sotatercept and researchers will follow their health for a longer time. The main goal of this extension study is to learn about the long-term safety of sotatercept and if people tolerate it over a longer period of time.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 440 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 3.
- Kezdés
- 2025. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2035. aug. 10.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT06814145
- EU CT-szám
- 2024-515773-99-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 440
- 2025. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2035. aug. 10.) között
- 57 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has had prior exposure to luspatercept
Más betegség
- Has a diagnosis of pulmonary hypertension (PH) in world health organization (WHO) Group 1, WHO Group 3, WHO Group 4, or WHO Group 5
- Has chronic liver disease with severe hepatic impairment and/or cirrhosis (eg, hepatic encephalopathy)
- Has severe tricuspid regurgitation due to primary valvular disease (eg, from endocarditis, carcinoid, or mechanical destruction)
- Anticipated or undergone heart transplant or ventricular assist device implantation
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has had a study intervention interruption and has an ongoing SAE that occurred during parent study and is suspected to be related to study intervention
- Is pregnant or breastfeeding
- Anticipation of more than 1 valve replacement or repair (mechanical or biomechanical) and/or have undergone more than 1 valve replacement or repair
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Completed sotatercept parent study (MK-7962-007[CADENCE] [Visit 9 and EOT visit] or MK-7962-041 [P041] [EOT Visit]) without discontinuing study intervention and is able to safely enroll into MK-7962-023 (HARMONIZE)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (57)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme (Site 0100) | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Hamilton Health Sciences Hamilton General Hospital (Site 0004) | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| DRK Kliniken Berlin Westend (Site 0307) | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Koeln (Site 0311) | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden (Site 0301) | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| UKGM Gießen/Marburg (Site 0312) | Giessen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH (Site 0309) | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz (Site 0315) | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Neuwittelsbach (Site 0310) | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic I Provincial de Barcelona (Site 0701) | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre (Site 0702) | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Costa del Sol (Site 0704) | Marbella | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen Macarena (Site 0705) | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE TOLEDO (Site 0703) | Toledo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hopitalier Universitaire d'Angers (Site 0204) | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre (Site 0202) | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Arnaud de Villeneuve (Site 0200) | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur (Site 0206) | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Rouen (Site 0203) | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes (Site 0205) | Saint-Herblain | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hammersmith Hospital-Department of Cardiology (Site 0900) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus (Site 0403) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Edith Wolfson Medical Center (Site 0404) | Holon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Medical Center (Site 0402) | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Meir Medical Center (Site 0401) | Kfar Saba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| ZIV Medical Center (Site 0400) | Safed | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Site 0502) | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo (Site 0501) | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Policlinico Umberto I (Site 0500) | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Unidad de Investigacion Clinica en Medicina, S.C. (Site 2505) | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku (Site 0603) | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II-Oddzial Kliniczny Chorob Serca i Naczyn z Podod (Site 0600) | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im Stefana Kardynala Wyszynskiego (Site 0601) | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Sahlgrenska Universitetssjukhuset-Cardiology Research Unit (Site 0800) | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| The Emory Clinic (Site 1030) | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina (Site 1003) | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at the Christ Hospital (Site 1001) | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Cleveland Clinic Foundation. (Site 1065) | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Ohio State University Wexner Medical Center (Site 1032) | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center (Site 1026) | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inova Fairfax Medical Campus (Site 1078) | Falls Church | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Statcare Pulmonary Consultants (Site 1031) | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Scripps Clinic John R Anderson V Medical Pavillion (Site 1004) | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Denver Cardiology Associates (Site 1091) | Littleton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Pulmonary Specialists (Site 1066) | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intermountain Medical Center (Site 1079) | Murray | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale New Haven Hospital (Site 1093) | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medical Center (Site 1046) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Of Nebraska Medical Center (Site 1053) | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AdventHealth Orlando (Site 1058) | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pulmonary Associates, PA (Site 1008) | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allegheny General Hospital (Site 1088) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rhode Island Hospital (Site 1039) | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pulmonary Associates of Richmond - West Broad Street (Site 1069) | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation (Site 1060) | Santa Barbara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University Medical Center (Site 1024) | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lankenau Medical Center (Site 1089) | Wynnewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.