NCT06814314Toboroz
AP Metabolism Transcriptomics
Pilot Study of Transcriptomic Alterations Associated with Antipsychotic-induced Metabolic Disorders in Children and Adolescents
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is known from the literature that treatment with antipsychotic drugs (AP) induces, even before changes in blood chemistry parameters, changes in gene transcription that are evident at the level of peripheral blood mononuclear cells. In this pilot study we intend to evaluate the transcriptomic profile of children and adolescents who are undergoing treatment with antipsychotics and show metabolic disorders, in order to compare it to the profile of similar patients who do not use antipsychotics, but show metabolic disorders, or who use antipsychotics, but do not show metabolic disorders. The hypothesis is that a different transcriptomic profile can be identified between the three populations under study, such as to allow to hypothesize that a series of transcripts can be used as early biomarkers of whether treatment with antipsychotics can induce metabolic disorders in the individual patient or not. This information could be used to improve the management of antipsychotic therapies in the direction of personalized medicine, reducing metabolic risks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 3.
- Kezdés
- 2023. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- IRCCS Eugenio Medea
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06814314
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 5-17 éves gyerekeket és kamaszokat keres három csoportban: antipszichotikumot szedők anyagcsere-zavarral, antipszichotikumot szedők anyagcsere-zavar nélkül, és antipszichotikumot nem szedők anyagcsere-zavarral.
- Életkor
- 5-17 év
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Anyagcsere-zavar: legalább egy az alábbiak közül: BMI-Z > +1, haskörfogat > 90. percentilis, vérnyomás > 90. percentilis, éhgyomri vércukor > 99 mg/dl, éhgyomri trigliceridszint > 149 mg/dl, éhgyomri koleszterinszint < 41 mg/dl.
- Korábbi kezelés
- Az antipszichotikumot szedőknek a csatlakozás előtt legalább 3 hónapon át naponta kellett szedniük a gyógyszert. Az egyik csoport nem szed antipszichotikumot.
A részvétel fő kizáró okai
- Diagnosztizált genetikai állapot, ami megváltoztatja az energia-anyagcserét vagy a táplálkozást
- Diagnosztizált evészavar
- Az energia-anyagcserét vagy a táplálkozást megváltoztató étrend-kiegészítők rendszeres szedése
- Az energia-anyagcserét vagy a táplálkozást megváltoztató gyógyszerek egyidejű szedése
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- concomitant use of drugs known to alter energy metabolism and/or nutrition.
Más betegség
- presence of diagnosed genetic conditions known to alter energy metabolism and/or nutrition;
- presence of diagnosed eating disorders;
Egyéb
- habitual use of supplements known to alter energy metabolism and/or nutrition;
Kiket keres a vizsgálat
- age 5-17 years;
- group 1: antipsychotic users with metabolic disorders;
- group 2: antipsychotic users without metabolic disorders;
- group 3: non-antipsychotic users with metabolic disorders. The definition of antipsychotic use includes daily use for at least 3 months prior to enrollment.
- The definition of metabolic disorders includes: BMI-Z for age, sex and height > +1 Waist circumference > 90th percentile for age, sex and height Diastolic or systolic blood pressure > 90th percentile for age, sex and height Fasting blood glucose > 99 mg/dl Fasting triglycerides > 149 mg/dl Fasting cholesterol < 41 mg/dl.
- Patients with metabolic disorders are defined as those who meet at least one of the above criteria.
- Patients without metabolic disorders are defined as those who do not present any of the above criteria.
Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Eugenio Medea | Bosisio Parini | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.