Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06814587Toboroz

Hyperpolarized 13C Pyruvate-MRI and FDG-PET in a Single Exam for the Prognosis of Ischemic Cardiomyopathy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective, non-blinded, single-center, translational research study aims to validate a multimodal advanced imaging exam for cardiac viability. The protocol utilizes three distinct imaging modalities: Single Photon Emission Computed Tomography Myocardial Perfusion Imaging (SPECT MPI), 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (FDG-PET), and Hyperpolarized Carbon-13 (HP-13C) Pyruvate Magnetic Resonance Imaging (MRI). Under this protocol, the SPECT MPI and FDG-PET exams will be used in combination to comprehensively assess myocardial viability. Concurrently, the HP-13C Pyruvate MRI will be utilized to provide additional insights into myocardial metabolism. The study will evaluate healthy volunteers to establish baseline parameters and patients with ischemic cardiomyopathy (ICM) before and after surgical revascularization.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
15 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 30.
Kezdés
2024. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
University of Texas Southwestern Medical Center
NCT-szám
NCT06814587

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 15
  • 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of prior myocardial infarction with transmural scar > 50% (based on prior imaging or clinical history).
  • Contraindications to MRI (e.g., metallic implants, claustrophobia), SPECT MPI, or FDG-PET.

Más betegség

  • History of coronary artery disease, diabetes, or other medical conditions deemed exclusionary by the study team.

Laborértékek

  • Patient not eligible for 3T MRI (Any condition or device precluding safe MRI e.g., pacemakers, defibrillators, metal implants), SPECT (significant arrhythmias or hemodynamic instability), or FDG-PET (e.g., severely impaired glucose metabolism).
  • Severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) or contraindication to FDG PET tracer.
  • History of uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c > 9%) or inability to achieve stable glucose levels for FDG PET preparation.

Életkor

  • Male or female, age < 18 or > 80 years of age. Patients not scheduled for CABG or those without confirmed coronary artery disease (CAD).

Egyéb

  • Positive pregnancy test or females currently breastfeeding (on the day of scanning).
  • Healthy Volunteer Cohort
  • Positive pregnancy test or females currently breastfeeding (on the day of scanning).

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or Female, age 18-80 years. Patient scheduled for Coronary Artery Bypass Surgery as standard of care therapy per clinical guidelines.
  • Presence of 1 or more stenotic coronary artery vessels. Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) ≤ 40%, or clinical indication for myocardial viability assessment.
  • Able to tolerate FDG PET/MRI protocol and preparation (e.g., fasting state, glucose regulation).
  • Medication use within 24 hours of the scan is allowed and will be reported. Negative pregnancy test for females of childbearing age (on the day of scanning).
  • No known contraindications to 3T MRI, SPECT MPI, or FDG PET.
  • Male or Female, age 18-80 years. No history of coronary artery disease or diabetes. Eligible for 3T MRI, SPECT, and FDG-PET. Negative pregnancy test for females of childbearing age (on the day of scanning).

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Study Population Description The study population will consist of 12 to 15 human subjects divided into two main groups. The first group includes 6 healthy individuals with a normal left ventricular ejection fraction (LVEF > 0.50). The second group comprises 9 patients with advanced ischemic cardiomyopathy (ICM) and a low LVEF (< 0.40) who are scheduled for standard-of-care Coronary Artery Bypass Graft (CABG) surgery. The study team will aim to recruit a mixed-sex, age-matched population with equal numbers for all metabolic imaging studies.
  • Ischemic Cardiomyopathy (ICM) Patient Cohort

Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Texas Southwestern Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.