NCT06814730Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Assess THN391 in Subjects With Alzheimer's Disease
A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Phase 1b Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Ascending Doses of THN391 in Early Alzheimer's Disease Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1b study to evaluate different doses of the drug and see whether a drug is safe and how it behaves in the body. THN391 has already been assessed in healthy people without Alzheimer's disease. This is the first study of THN391 in patients with Early Alzheimer's disease. Later studies will evaluate THN391 to see if it is effective for the treatment of Alzheimer's disease. In this study, THN391 will be compared with a placebo (a look-alike substance that contains no drug). The study duration depends on the number of dose administrations: for the 3 doses administration, the duration is approx. 8 months, in which the participants will visit the clinic approximately 13 times and have 2 telephone calls with the site. For the 6 doses administration group (starting in Jan 2026), the duration is approx. 11 months, with 19 clinic visits and 5 telephone calls with the site. Patients who fulfill all criteria to participate in the study, will receive 3 or 6 times a monthly dose of THN391 or placebo in the clinic. Assessments that will be done at several timepoints during the study will be blood collection, physical examinations and neurological examinations, 5-7x an MRI-scan of the head, 3x a spinal tap and some testing of the memory and thinking skills.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 19 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 24.
- Kezdés
- 2025. júl. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Therini Bio, Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06814730
- EU CT-szám
- 2024-519899-72-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 19
- 2025. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of moderate or severe dementia
- Any other medical condition except for early AD (e.g. any clinically significant neurological, psychiatric or large vessel disease) that could affect interpretation of study assessments
Egyéb
- Use of anticoagulant, except for either clopidogrel or low dose aspirin, unless taken simultaneously
Kiket keres a vizsgálat
- Be willing and able to understand the study procedures and the risks involved and provide written informed consent before the first study-related activity
- 60 to 85 years of age (inclusive at the time of informed consent).
- Diagnosis of Early Alzheimer's Disease (AD)
- Diagnosis of cerebral Small Vessel Disease (cSVD), and having at least one of the following vascular risk factors: hypertension, Type 2 diabetes mellitus, or hyperlipidemia
Életkor a regiszterben: 60 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Scottish Brain Sciences | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospitals | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| CTC Netherlands B.V. | Groningen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.