Capillary OGTT Study

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Type 1 diabetes (T1D) is a chronic condition, affecting 1 in 490 children under the age of 15 years. It is caused by the immune system damaging the pancreas, the organ which makes insulin. T1D has recognised stages before symptoms develop, providing an opportunity for early diagnosis, education and treatment which may delay the onset of symptoms. Type 2 diabetes (T2D) is also a chronic condition where the body cannot make enough insulin, or cannot respond to the insulin properly. It is usually related to obesity, rather than an immune problem. It is more common in adults, but the early stages often start in childhood (up to 1 in 4 children in some clinics). Like T1D, early detection can delay onset of T2D, or even prevent it altogether. Early diagnosis of T1D or T2D often relies on a test called the oral glucose tolerance test (OGTT), which is commonly used but not well tolerated, possibly because it requires a drip inserted into the vein, and several blood samples taken over 2-3 hours in a healthcare setting. Our study aims to test whether we can do an OGTT using a finger-prick to test glucose, at home. We call this the 'GTT@home'. The finger-prick creates a drop of blood, which is done before and two hours after drinking a sugary drink. We will also explore whether a continuous glucose monitor (CGM), which reads glucose levels through the skin could be an alternative. We plan to recruit 90 children and young people, across two groups to assess the GTT@home. To understand the experiences of those involved in monitoring, we will invite young people, parents and healthcare workers to take part in an interview, to understand the impact of testing to predict clinical T1D. Group 1 will assess the accuracy of measuring glucose from a finger-prick blood test when compared to a blood test from the vein. We will recruit individuals who are having an OGTT as part of a research study, for clinical care or if they have agreed to have an OGTT for this study. Those with T1D will be invited to wear a CGM to explore its use as an additional, practical alternative. Groups 2 and 3 will assess how well the GTT@home test works when done at home and how acceptable it is. This will only be offered to those known to be at risk of T1D. These studies will help us to understand if the GTT@home can be used in routine care.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Tervezett résztvevők: 135
• 2024. febr. 29. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
• 4 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 év alatti gyermekeket és fiatalokat keres, akiknek orális glükóztolerancia-tesztet (OGTT) végeznek vagy hozzájárulnak egyhez, köztük az 1-es típusú cukorbetegség kockázatával élőket. Interjúra fiatalokat, szülőket és egészségügyi dolgozókat is várnak.

Életkor

18 évesnél fiatalabb (legfeljebb 17 éves). Az interjús csoportokban szülők és egészségügyi dolgozók is részt vehetnek.

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

2. csoport: két vagy több szigetsejt-autoantitest pozitivitás. 3. csoport: prediabétesz. CGM-részvizsgálat: igazolt 1., 2. vagy 3. stádiumú 1-es típusú cukorbetegség. 1. csoport: betegségstádiumot nem említ a leírás.

Korábbi kezelés

Aki ismert klinikai cukorbetegséggel él és kezelést kap, nem vehet részt a 2. és 3. csoportban.

Biomarker vagy leletérték

2. csoport: két vagy több szigetsejt-autoantitest pozitivitás bármikor.

A részvétel fő kizáró okai

• Ismert hemoglobinopátia (1., 2. csoport és CGM-részvizsgálat)
• Cisztás fibrózissal összefüggő cukorbetegség (1. csoport és CGM-részvizsgálat)
• Ismert klinikai cukorbetegség kezeléssel (2. és 3. csoport)
• Nem beszél angolul
• Nincs friss, 3 hónapon belüli testsúly, és új nem mérhető (2. és 3. csoport)

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: - – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat