NCT06816121Toboroz
Identification and Validation of Blood-Based Biomarkers for Early Detection of Asymptomatic Lung Cancer in High-Risk Heavy Smokers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to develop and evaluate a blood test for asymptomatic heavy smokers to screen for those at highest risk of developing lung cancer. The aim of this study is to develop, train, and validate a blood-based screening test designed to detect biomarkers associated with lung cancer. The study will utilize samples collected from 4 distinct cohorts. 1. Participants confirmed to have lung cancer 2. Participants without cancer 3. Participants with moderate risk of lung cancer (indeterminate) 4. Participants confirmed to have other types of cancers linked to smoking The main question this study aims to answer is whether the blood test can detect existing early-stage lung cancer in heavy smokers without symptoms and to provide insights into device performance and long-term outcomes when scans show no nodules, benign findings, or indeterminate nodules. Participants will provide blood samples at the start of the study and during follow-up visits at 12 and 24 months. Participants will share information about their smoking history, lung cancer status, and relevant medical history Researchers will collect blood samples, process them, and analyze the biomarkers at the Everest Detection laboratory. No results will be shared with participants or their doctors. The study will run for about 48 months, including a 24-month enrollment period and 24 months of follow-up to track participants' health and lung cancer outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 4.
- Kezdés
- 2025. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Everest Detection, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06816121
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 350
- 2025. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Systemic therapy, radiation, or surgery for cancer within 1 year prior to enrollment
Más betegség
- Cancer diagnosis within the last 5 years
- Any history of hematologic malignancies or myelodysplasia
- Known infection with HIV, HCV, or HBV
Egyéb
- Active pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- All Participants:
- Understands the study and can provide written informed consent
- Willing and able to provide a blood sample
- Age 30-80
- Current or former smoker
- Non-Cancer Cohort:
- Recent CT scan within 3 months AND
- No lung nodules (Lung-RADS 1) or benign/stable nodules
- Indeterminate Cohort:
- Recent CT scan within 12 months AND
- Indeterminate lung nodules under active monitoring
- Highly Suspicious or Confirmed Lung Cancer Cohort:
- Confirmed untreated lung cancer OR
- Highly suspicious lung nodules undergoing diagnostic work-up
- Other Cancer Cohort:
- Confirmed, untreated cancer associated with smoking
Életkor a regiszterben: 30 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.