NCT06816251Befejeződött2. fázis
A Phase II Clinical Study of HRS-1893 in Non-obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-1893 in Non-Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study mainly evaluated the safety and tolerability of HRS-1893 in subjects with non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy, and the efficacy and plasma concentrations of different dosing regimens in subjects with non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 4.
- Kezdés
- 2025. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 18.
- Fő szponzor
- Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT06816251
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 84
- 2025. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of syncope or sustained ventricular tachycardia within 6 months prior to screening.
- Those who have participated in the clinical trial of any drug or medical device within 3 months before screening.
Más betegség
- Known or suspected infiltration, hereditary, or storage disorder that can cause myocardial hypertrophy.
- Other conditions that the investigator considers the subject to be unsuitable for participating in this trial.
Egyéb
- Paroxysmal atrial flutter or atrial fibrillation with clinical symptoms at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18~85 years old (including boundary value), male or female.
- Body mass index < 35 kg/m2.
- Understand the study procedures and methods, voluntarily participate in this trial, and sign the informed consent form in writing.
- Female subjects of childbearing potential must have a serum pregnancy test prior to the first dose with a negative result and must be non-lactating during the study.
- Female subjects of childbearing potential and male subjects whose partners are women of childbearing potential must agree to refrain from donating sperm/eggs from the time of signing the informed consent form until 3 months after the last dose of the trial drug, and comply with the relevant contraceptive requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.