NCT06816342Toboroz4. fázis
Assessment of Emergency Spacers Versus Traditional Spacers for Delivery of Aerosolized Drugs
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* The goal of this clinical trial is to evaluate the performance, feasibility, and safety of emergency spacers compared to traditional spacers for the delivery of aerosolized drugs using pMDI. in young children and adult asthmatic patients The main questions it aims to answer are: 1. Measuring total emitted dose emitted from pMDI alone and attached to spacers. 2. Determining the pharmacokinetic parameter of aerosol delivered by different spacers. 3. Determining the lung bioavailability of aerosol delivered by different spacers. 4. Determining the systemic bioavailability of aerosol delivered by different spacers. 5. Determining the lung function after aerosol delivered by different spacers. 6. Determining the safety Researchers will compare salbutamol amount delivered using pMDI alone and pMDI connected to differents spacers to evaluate the performance, feasibility, and safety of emergency spacers compared to traditional spacers for the delivery of aerosolized drugs. Participants will asked to * inhale salbutamol through pMDI alone and pMDI connected to different spacers * perform lung function test using spirometer * urine samples will be taken from patients 30 minutes and 24 hours after dose inhalation. * use pulse oximeter to measure heart rate
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 4.
- Kezdés
- 2024. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 10.
- Fő szponzor
- Beni-Suef University
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06816342
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- recent abdominal surgery
Más betegség
- ischemic heart disease
- hepatic or renal impairment
- hypersensitivity to salbutamol.
Egyéb
- Severe asthmatics or patients admitted to an intensive care unit
- inability to perform properly the pulmonary function tests
Kiket keres a vizsgálat
- Mild and moderate asthmatic patients aged from 6 - 80 year old.
Életkor a regiszterben: 6 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beni-Suef University Hospital | Banī Suwayf | Egyiptom | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Emergency-use spacers: a considerable option for asthmatic patients.Heart Lung · 2026 · PMID 41483541
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.