NCT06816979Toborzás még nem indult
Lumbar Punctures for the Detection of ctDNA in the Cerebrospinal Fluid of Patients With Stage III and IV Non-Small Cell Lung Cancer
Assessing the CSF-ctDNA of Patients With Stage III and IV Non-Small Cell Lung Cancer: A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I trial assesses the use of lumbar punctures to detect whether there is circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA) in the fluid that surrounds the brain and spinal cord (cerebrospinal fluid) in patients with stage III and IV non-small cell lung cancer (NSCLC). Patients with stage III and IV NSCLC are at risk of having their cancer spread from where it first started to the brain (metastatic). Because of this, more effective prognostic tools are necessary to determine which stage III and IV NSCLC patients are more likely to develop brain metastases. Cerebrospinal fluid (CSF) could be a reliable source of ctDNA to confirm and predict the presence of brain metastases in these patients. Assessing cell free DNA shed from tumor cells could be a sensitive and minimally invasive way to detect or characterize metastatic tumors in the central nervous system (CNS). Lumbar puncture is procedure in which a thin needle called a spinal needle is put into the lower part of the spinal column to collect CSF. Lumbar punctures for the collection of CSF may help doctors detect or measure changes in cell types, genes, and proteins of circulating tumor cells related to lung cancer that will help determine the presence of brain metastases which could become a standard of care screening tool utilized in the follow-up of patients diagnosed with stage II or IV NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 4.
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06816979
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant or lactating women, or women of childbearing potential and men who are sexually active and not willing/able to use medically acceptable forms of contraception; this exclusion is necessary because the medication and radiation required for standard of care treatment has unknown effects on the unborn fetus
Más betegség
- Patient has Alzheimer's, dementia, or mental disability
- Patient has allergy to xylocaine or any numbing medication for lumbar puncture
- Previous cancer history prior to diagnosis of NSCLC
Egyéb
- Patient is not able to receive MRI
Kiket keres a vizsgálat
- New histological diagnosis of stage III or IV NSCLC
- For stage III/IV NSCLC patients without brain metastases, a documented mutation on lung cancer mutation panel (PULMOL) is required
- Patient treated with radiation therapy and/or systemic therapy at Ohio State University
- Estimated survival >= 1 year
- No medical contraindication to lumbar puncture
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ohio State University Comprehensive Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.